Promocione sus productos o servicios con nosotros
Octubre de 2021

Inovio recibe autorización para el ensayo clínico de su candidata a vacuna para covid-19

La autorización para realizar el ensayo de fase 3 de INNOVATE en Colombia se suma a las recientes autorizaciones reglamentarias en Brasil, Filipinas y México.

Inovio, empresa de biotecnología dedicada a la producción de medicamentos de ADN diseñados para tratar y proteger a las personas de enfermedades infecciosas, cáncer y asociadas con el VPH, ha anunciado que recibió la autorización del Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) de Colombia para llevar a cabo un ensayo clínico en ese país como parte del segmento de fase 3 del ensayo global de fase 2/3 de INOVIO, llamado INNOVATE (INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy), para su candidata a vacuna ADN para COVID-19, INO-4800.

INOVIO está trabajando con su socio Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co. (Advaccine) en el segmento de fase 3 de INOVIO en varios países, con un enfoque en América Latina, Asia y África. INOVIO anunció también recientemente que ha recibido la autorización reglamentaria para realizar ensayos en Brasil, Filipinas y México.

El segmento global de Fase 3 de INNOVATE evaluará la eficacia de INO-4800 en un régimen de dos dosis (2,0 mg por dosis), administradas con un mes de diferencia, en una aleatorización de 2 a 1 en hombres y mujeres no embarazadas, mayores de 18 años. El criterio de valoración de este ensayo está basado en casos de COVID-19, confirmados virológicamente.


CONOZCA LA OFERTA DE NUESTROS PROVEEDORES EN EN ESTE ENLACE.


El dr. Joseph Kim, presidente y director general de INOVIO, dijo al respecto: "INOVIO se complace en compartir la noticia de la autorización regulatoria para proceder con nuestro ensayo de fase 3 en Colombia. Con las tasas de infección por COVID-19 aumentando en muchas áreas y con un acceso aún limitado a las vacunas en muchos países del mundo, agradecemos a las autoridades de salud por apoyar nuestros esfuerzos para hacer que más vacunas estén disponibles y sean accesibles. Si es aprobada, la candidata a vacuna ADN INO-4800, puede impulsar aún más la vacunación en Colombia y otros países, porque puede servir como vacuna de primera línea o como de refuerzo, con un adecuado perfil de termoestabilidad y capacidad para generar anticuerpos neutralizantes y respuestas robustas de células T".

El segmento de Fase 3 de INNOVATE se basa en el segmento de Fase 2, que se llevó a cabo en los Estados Unidos. Y fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa de EE. UU. para Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear, en coordinación con la Oficina del Subsecretario de Defensa para Asuntos de Salud y la Agencia de Defensa de la Salud. Los datos de la fase 2 se dieron a conocer en mayo de 2021 y se encontró que INO-4800 es bien tolerada e inmunogénica en personas mayores de 18 años en el ensayo.

En otro estudio previamente divulgado, utilizando muestras clínicas, también se encontró que INO-4800 proporciona amplias respuestas inmunes de reactividad cruzada, incluidos anticuerpos neutralizantes y respuestas robustas de células T, contra variantes de interés (alfa, beta, gamma y, en investigaciones posteriores, delta). Factores que podrían ser críticos para contener el COVID-19 a medida que pasa de una propagación pandémica a endémica.

INOVIO también anunció recientemente la autorización para proceder en China con dos ensayos clínicos, patrocinados por Advaccine, que investigan la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de combinaciones de refuerzo heterólogas con INO-4800.


LE PUEDE INTERESAR: LAS 9 OPORTUNIDADES PARA ENFRENTAR LA CRECIENTE CARGA DEL CÁNCER EN COLOMBIA


Acerca de INO-4800

La candidata a vacuna de ADN de Inovio contra el SARS-CoV-2, INO-4800, se compone de un plásmido de ADN diseñado con precisión que se inyecta por vía intradérmica, seguido de una electroporación mediante un dispositivo inteligente patentado, que introduce el plásmido de ADN directamente en las células del organismo y está destinado a producir una respuesta inmunitaria bien tolerada.

Al ser una de las únicas vacunas basadas en ácidos nucleicos que es estable a temperatura ambiente durante más de un año, a 37°C durante más de un mes, tiene una vida útil proyectada de cinco años a temperatura normal de refrigeración y no necesita ser congelada durante el transporte o el almacenamiento, se prevé que INO-4800 esté bien posicionada para su uso como vacuna de primera línea y también de refuerzo.


Palabras relacionadas:
vacuna Inovio, ensayos vacuna Inovio, vacunas ADN, vacunación Colombia, vacunación América Latina
x
Carlito
17 de mayo de 2022 a las 05:48

Nous avions tout ce que nous voulions en famille sauf une bonne santé. J'ai dû le faire au profit de ceux qui doutent encore de l'efficacité des véritables plantes à base de plantes, tout comme mon père doutait au moment où je suis venu avec la nouvelle que le Drwhite avait pu guérir le virus de l'herpès. Contrairement à maman, papa est un (raciste) qui n'a jamais cru que quelque chose de bon pourrait provenir de la race noire. J'étais belle et aventureuse, mais quand j'avais une infection à l'herpès qui s'est répandue dans mon corps comme un énorme feu à une époque où papa luttait contre le VIH, c'était comme un nuage sombre couvrant ma famille. Pendant de nombreuses années, j'ai souffert de la douleur et de la honte. J'ai décidé de surfer sur Internet pour une guérison alternative qui m'a conduit au Dr White Whatsapp +2349091844595, un herboriste et guérisseur puissant mais humble qui a promis de me guérir et de livrer ses mots. Cet homme est un autre père d'une nation différente. Au début, j'étais sceptique, j'ai posé des questions pertinentes et non pertinentes, mais il avait la patience de prouver que mes médecins et mon père ont tort qui ont dit qu'il n'y avait pas de remède. Haven a pris toutes les arrangements; Il m'a préparé et m'a envoyé le remède par le service de messagerie express que j'ai reçu à la porte. Dans les 2 semaines suivant l'utilisation de son remède, mes symptômes avaient disparu et j'étais à nouveau bien, même si la prescription était pendant un mois. Tout cela grâce au Dr White qui a mis l'intégrité et la sympathie humaine au-dessus des choses matérielles. J'avais lu de nombreux témoignages de ceux qui ont bénéficié des médicaments du Dr White, cela m'a en fait incité à lui écrire, mais aujourd'hui je suis sans herpès et papa est séronique, papa a vu ma guérison et j'ai été convaincu d'utiliser la guérison à base de plantes. Merci paradisiaque au Dr White d'avoir restauré notre joie. Appelez le Dr White pour un remède contre le VIH, l'herpès, l'hépatite, l'infertilité, le diabète et le cancer. Courriel / drwhitethehivhealer@gmail.com

Gilbert
17 de mayo de 2022 a las 05:41

L'IGNORANCE EST UN DÉFI MAJEUR POUR LA SANTÉ HUMAINE Je suis Jason, de nationalité suisse. Votre plus grand ennemi pourrait être la peur, l'incertitude, les erreurs que d'autres ont commises dans le passé, ou même des histoires racontées par d'autres qui n'ont jamais fait d'efforts réels pour rechercher une meilleure santé. À 39 ans, mes rêves se sont presque brisés car j'avais vécu avec le VIH pendant 6 ans en raison d'une relation d'un mois avec un ancien amoureux du lycée. Tout cela grâce au Dr WHITE de qui j'ai été guéri et ma lumière a été ravivée. J'étais dévasté, j'ai arrêté de rêver, l'espoir était perdu mais ma décision d'essayer un remède à base de plantes après des recherches en ligne m'a ramené à la vie. Ainsi, lorsque votre médecin vous dit qu'il n'y a pas de remède contre les infections virales, vous vous dites au diable. Aujourd'hui, j'ai fait une série de tests de confirmation du VIH et tout a prouvé que je suis guéri et que ma peau est rafraîchie. Protégez-vous du VIH, de l'herpès, du VPH, de l'hépatite et plus encore en contactant le Dr White sur Whatsapp 00234-9091-844595. Ses médicaments n'ont aucun effet secondaire, peuvent vous être envoyés par la poste, sans frais cachés, et sont pris pendant quelques semaines pour un rétablissement complet. J'ai posté ceci dans de nombreux forums et beaucoup de gens et m'a appelé pour dire merci. Ensemble, nous pouvons sauver notre bien-aimé une fois et arrêter les médicaments antirétroviraux avec tant d'effets secondaires. Face book : Jason Gilbert


Sección patrocinada por

Otras noticias de COVID-19 en la Industria de Salud

Documentos relacionados