Buenas prácticas para uso de gases medicinales

Los gases medicinales son medicamentos, según las Pharmacopeas Internacionales aprobadas en el país, de vital importancia para la salud, considerados como bienes meritorios y durante la pandemia del Covid-19 tomaron mayor relevancia, pues eran indispensables para tratar pacientes con complicaciones derivadas del virus, así como aquellos que venían con tratamiento para enfermedades respiratorias, procedimientos quirúrgicos o urgencias médicas por patologías diferentes al Covid-19. Durante esta crisis sanitaria, alrededor de 6,5 millones de personas a nivel mundial fallecieron por complicaciones asociadas al virus Sars-cov-2 y varias de ellas perecieron por falta de oxígeno especialmente en los países con ingresos medios y bajos. En el pico más alto de la pandemia durante 2020, la demanda de gases medicinales superó la oferta y disponibilidad del producto en los diferentes territorios.

Es importante resaltar que así como durante la pandemia del Covid-19 hubo una sobre demanda de gases medicinales, este producto también es usado para atender  pacientes en diversas situaciones médicas, como deficiencia respiratoria, reanimación cardiopulmonar, en procedimientos que involucran anestesia, en creación de atmósferas artificiales, terapia hiperbárica, tratamiento de quemaduras respiratorias, entre otras.

Gases Medicinales en Colombia

De acuerdo con estadísticas del Ministerio de Salud y Protección Social, el pico más alto de la utilización de oxígeno -como gas medicinal- fue entre diciembre de 2020 y febrero 2021. No obstante, los problemas de abastecimiento de gases medicinales se presentaron tanto en los meses más fuertes del inicio de la pandemia,  como durante el paro nacional de 2021, por los problemas de orden público que impedían el paso y el transporte de estos productos. Así lo manifestaron algunas de las empresas que proveen gases medicinales en Colombia como Messer Gases forLife, OxiExpress, Cryogas de Air Products, Oxi 50, Air Liquide y la Cámara de Gases Industriales y Medicinales de la ANDI.

Si bien en la actualidad esta industria ya no atraviesa por esas situaciones críticas y se está desarrollando un flujo normal de abastecimiento para el pico epidemiológico de la época, hay que hacer un llamado a la industria para fortalecer e implementar buenas prácticas en manufactura y la cadena de suministro de gases medicinales, de acuerdo con las certificaciones que han obtenido en este campo varias empresas.

Revista El Hospital, estuvo en diálogo con Air Products - Cryogas, compañía que promueve las buenas prácticas de manufactura, uso y manejo de los gases medicinales, a partir de la capacitación continua tanto a sus colaboradores internos en el proceso de fabricación, como al personal médico y clínico que debe usar, dosificar y adquirir este producto. Teniendo en cuenta que los gases medicinales son un medicamento muy importante y necesario en diferentes áreas hospitalarias, la compañía es enfática en la importancia de  evitar el desperdicio del producto y también, certificar a compañías y actores aliados en éstas buenas prácticas de manufactura y uso racional.

Las certificaciones para producir un medicamento -como el gas medicinal- en Colombia, son otorgadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la resolución 4410 de 2009 y la resolución 2011012580 de 2011 así lo establecen, expresando características de cómo deben ser las áreas de producción, las instalaciones, etc. Este proceso de certificación debe realizarse con una frecuencia de 3 años ante el INVIMA.

 

Tácticas para tener mejores prácticas en la fabricación de gases medicinales

En conversación con representantes de Air Products - Cryogas, conocimos con mayor detalle sus buenas prácticas de manufactura. A continuación las acciones clave para tener en cuenta al momento de manipular, fabricar, suministrar gases medicinales, así como a la hora de envasar los cilindros que almacenan este producto vital.

• En cuanto a las personas involucradas en la cadena de uso o contacto de gases medicinales, se requiere un equipo de profesionales que incluya un jefe de producción, un sistema de garantía, un sistema de SSTG, la participación de Recursos Humanos y del cuerpo médico que comprenda las dinámicas propias de hospitales y centros médicos, así como químicos farmacéuticos que son los principales en este proceso e ingenieros técnicos para establecer los mejores procesos en la cadena de suministro.

 

• Air Products - Cryogas hace énfasis en las buenas prácticas de manufactura en el tratamiento de los gases medicinales, pues en caso de no seguirlas se podrían presentar riegos físicos y biológicos, por esa razón, la compañía realiza capacitaciones orientadas al manejo del cilindro y sus respectivas condiciones de seguridad para manipular y usar adecuadamente el producto. Para el caso de clínicas y hospitales, el protocolo de seguridad es mucho más específico, se recomienda que los cilindros sean llenados nuevamente por un fabricante o distribuidor certificado y de calidad para evitar rellenar los cilindros de manera informal, pues al caer en esta mala práctica no hay garantía de la cadena de seguridad especial que debe tener este insumo médico.

 

• Está comprendido dentro de las buenas prácticas, evaluar las cantidades de producto que se solicitan, pues en ocasiones se piden cantidades superiores a las necesarias quitándole la posibilidad a otros usuarios de acceder al gas medicinal. El cálculo se hace de acuerdo al número de camas que tiene el centro hospitalario y los niveles de los tanques del mismo, para ello Air Products por medio de Cryogas brinda asesoría al personal encargado de realizar la solicitud de compra. 

 

 Air Products - Cryogas en la región

Air Products - Cryogas (NYSE:APD) es una empresa de gases industriales líder en el mundo que opera desde hace más de 80 años. Enfocada en servir a sectores de energía, medioambiente y mercados emergentes, la compañía proporciona gases industriales esenciales, equipos relacionados y experiencia en aplicaciones a clientes en docenas de industrias, incluyendo refinería, química, metales, electrónica, salud, manufactura y alimentos y bebidas. Air Products también es el líder mundial en el suministro de equipos y tecnología de proceso de gas natural licuado. La Compañía desarrolla, diseña, construye, posee y opera algunos de los proyectos de gas industrial más grandes del mundo.

En Sur América están presentes en Ecuador, Chile, Perú, Argentina, Brasil y Colombia. En Colombia la empresa Cryogas hace parte de Air Products desde 2012,  la compañía posee un profundo conocimiento de cada mercado en el que está presente y contribuye en forma activa al desarrollo de las empresas con las que trabaja, entregando  soluciones integrales a sus clientes.