Optimización de los programas de mantenimiento preventivo

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Evaluación de riesgo de MP RCM para las bombas de infusión de tipo INFP-01 rev. 1

Tarea de MP

Modo de falla MP prevenible

Nivel de gravedad (NG) de la consecuencia

NG

Probabilidad de falla (Pf)

Pf

Puntaje de riesgo RCM MP

Tarea de mantenimiento preventivo total (MPT) (P) o tarea de pruebas de verificación del desempeño/seguridad (PVST) (S).

¿Qué tipo de falla ocurriría si esta tarea no se lleva a cabo?

Ese podría ser el peor desenlace del caso, como resultado de esta falla.

Con base en la frecuencia con que este tipo de fallas han sido reportadas durante inspecciones previas, esta se considera.

NG

X

Pf

P1.

Con el equipo apagado, inspeccione y limpie la cubierta exterior, todos los accesorios presentes, y todos los espacios interiores accesibles para el usuario; verifique si hay daños y evidencias de corrosión o sobrecalentamiento. Ajuste o reemplace todas las piezas. Preste especial atención a todos los motores, ventiladores y demás piezas móviles. Lubrique, según sea necesario.

El daño o la corrosión no son descubiertos, lo que con el tiempo hace que el dispositivo falle.

Un paciente que está siendo infundido con un fármaco potente es desprovisto de la medicación por un período indefinido (hasta que el personal lo nota). Esto se considera que tiene el potencial de un impacto importante sobre la atención al paciente (NG = 3).

3

Una ocurrencia remota con un MTBF de más de cinco años (Pf = 1).

1

3

P2.

Confirme que todas las marcas y etiquetas sean legibles. Limpie o reemplace, según sea necesario.

El etiquetado ilegible causa algún tipo de error en el uso.

Un paciente es sobreinfundido con un fármaco potente. Esto se considera que tiene el potencial de un impacto importante sobre la atención al paciente (NG = 3).

3

Una ocurrencia remota con un MTBF de más de cinco años (Pf = 1).

1

3

P3.

Reemplace la batería, si es necesario.

La batería falla porque está desgastada (ya no mantendrá una carga).

Un paciente que está siendo infundido con un fármaco potente durante el transporte es desprovisto de la medicación por un período de tiempo (es más probable que lo adviertan que en P1, antes). Esto se considera que tiene el potencial de un impacto moderado sobre la atención al paciente (NG = 2).

2

Una ocurrencia ocasional. El MTBF típico para el desgaste de la batería es entre uno y dos años (Pf = 3).

3

6

S1.

Compruebe que la condición física del cable de alimentación y la tapa, incluyendo el alivio de tensión, sea satisfactoria. Revise los receptáculos auxiliares (si procede). Examine el disyuntor del circuito/fusible.

El cable de alimentación o la tapa están dañados, con conductor activo expuesto, lo que crea un riesgo de electrocución que no es descubierto.

Un miembro del personal o un paciente entra en contacto con el conductor expuesto y es electrocutado. Esto se considera potencialmente mortal (NG = 4).

4

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

8

S2.

Compruebe la resistencia del cable de tierra (< 0,5 ohmios).

El cable de tierra desarrolla falla, lo cual produce un aumento en la resistencia que no es descubierto.

La envoltura se electrifica y un miembro del personal o un paciente reciben un choque eléctrico no letal. Esto se considera que es una situación de impacto importante (NG = 3).

3

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

6

S3.

Compruebe si hay fugas a tierra en el chasis (< 300 microamperios).

El suministro de energía desarrolla una falla, que produce un incremento en la corriente de fuga del chasis, que no es descubierto.

Un miembro del personal o un paciente recibe un choque eléctrico no letal. Esto se considera que es una situación de impacto importante (NG = 3).

3

Un hallazgo infrecuente, con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

6

S4.

Verifique que el sistema de carga de la batería esté operando dentro de las especificaciones.

El mal funcionamiento del sistema de carga pasa inadvertido.

Un paciente que está siendo infundido con un fármaco potente durante el transporte fue desprovisto de la medicación durante un período de tiempo, porque la batería falló. Ver P3, antes. Esto se considera que es una situación de impacto moderado (NG = 2).

2

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

4

S5.

Verifique que la indicación de hora/fecha (si procede) esté correcta.

La falla da lugar a una indicación errónea de la hora/fecha que no es descubierta.

Podría haber incertidumbre en la hora o la fecha en que ocurrió un evento específico. Esto se considera que es una situación de impacto moderado (NG = 2).

2

Una ocurrencia remota con un MTBF de más de cinco años (Pf = 1).

1

2

S6.

Revise en el tablero el historial de registro error/evento para cualquier indicación inusual.

El error o el evento significativo grabado en el registro pasan inadvertidos.

Podría haber una información errónea, que llevaría a la falla para corregir un mal funcionamiento. Esto se considera que es una situación de impacto moderado (NG = 2).

2

Una ocurrencia remota con un MTBF de más de cinco años (Pf = 1).

1

2

S7.

Verifique la integridad mecánica y el desempeño funcional de todos los controles, interruptores, cierres, abrazaderas, teclas de tacto suave, etc.

El control o el interruptor dañado pasan inadvertidos.

Una bomba programada en forma incorrecta. Esto se considera que es una situación de impacto moderado (NG = 2).

2

Un hallazgo ocasional con un MTBF entre uno y dos años (Pf = 3).

3

6

S8.

Verifique el funcionamiento correcto de todas las pantallas y otros indicadores, en todos los modos.

El indicador o la pantalla defectuosos pasan inadvertidos.

Información errónea presentada al personal clínico. Esto se considera que es una situación de impacto moderado (NG = 2).

2

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

4

S9.

Verifique que la tasa de flujo o de goteo esté dentro de las especificaciones. Realice una autocomprobación, si procede.

La falla que ocasiona una tasa de flujo por fuera de las especificaciones pasa inadvertida.

Sobreinfusión al paciente con un fármaco potente. Esto se considera una situación potencialmente mortal (NG = 4).

4

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

8

S10.

Verifique que todas las alarmas visuales y audibles (incluyendo las alarmas de altavoz, aire en la línea, oclusión del flujo ascendente y descendente, y máxima presión) y todos los enclavamientos de seguridad operen correctamente, en todos los modos.

El mal funcionamiento de la alarma o el enclavamiento de seguridad pasan inadvertidos.

Se produce un evento adverso grave (tal como una oclusión del flujo descendente). Esto se considera que es una situación de impacto importante (NG = 3).

3

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

6

S11.

Revise para cerciorarse de que la protección contra el flujo libre está activa (si procede).

La protección contra el flujo libre pasa inadvertida.

Sobreinfusión de un fármaco potente al paciente. Esto se considera potencialmente mortal (NG = 4).

4

Un hallazgo infrecuente con un MTBF entre dos y cinco años (Pf = 2).

2

8

Con base en este análisis, que muestra un puntaje de riesgo máximo (el peor caso) del MP MCC de 8, se considera que este dispositivo tieneprioridad 2 para MP(vale la pena hacer mantenimiento preventivo, si la economía lo justifica; de lo contrario, es aceptable permitirle operar hasta que falle). El dispositivo tiene algunos modos de falla oculta, con NG de 4 (S1, S9 y S11) y 3 (P1, P2, S2, S3 y S10), pero existe evidencia en la base de datos comunitaria de que estas son fallas con MTBF relativamente largos.

Respecto a las posibles consecuencias económicas, se considera que el costo de cualquier tiempo de inactividad adicional, que podría resultar si se permite que la NDP (la batería) opere hasta que falle, es mínimo. Del mismo modo, el costo de esa reparación (reemplazo de la batería desgastada) también se considera que es solo bajo a moderado.

La clasificación final de MP RCM de este dispositivo (bomba de infusión INFP-01) esprioridad 2 paraMP, sin ninguna justificación económica significativa, de modo que se considera que una estrategia de MP deoperar hasta la fallaes aceptable.

8

Nivel de gravedad

Probabilidad de falla

Modo de falla que podría ser potencialmente mortal o catastrófico económicamente.

4

Falla frecuente: una que es probable que ocurra dentro de un período de un año (MTBF hasta de un año).

4

Modo de falla que podría causar una lesión o tener un impacto importante sobre la atención al paciente o la economía de la institución.

3

Falla ocasional: una que es probable que ocurra dentro de un período de uno a dos años (MTBF entre uno y dos años).

3

Tiempo promedio entre fallas(MTBF) = Número de dispositivos x Número de años en que se examinaron los dispositivos/Número de fallas descubiertas durante las pruebas.

Modo de falla que podría tener un impacto moderado sobre la atención al paciente o la economía de la institución.

2

Falla infrecuente: una que es probable que ocurra dentro de un período de dos a cinco años

(MTBF entre dos y cinco años).

2

Modo de falla que solo tendría un impacto leve sobre la atención al paciente o la economía de la institución.

1

Falla remota: una que es improbable que ocurra dentro de un período de cinco años (MTBF de más de cinco años).

1

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