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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos - Marzo de 2018

La FDA aprobó el primer reloj inteligente del mundo para su uso en Neurología

Embrace es un reloj inteligente que permite monitorear los tipos más peligrosos de convulsiones y envía alertas para solicitar ayuda de los cuidadores.

Empatica Inc recibió autorización de la Oficina para la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) para Embrace, un reloj inteligente que utiliza inteligencia artificial para monitorizar los tipos más peligrosos de convulsiones, conocidas como convulsiones "grand mal" o "tónico-clónicas generalizadas", y envía una alerta para solicitar la ayuda de los cuidadores.

En un estudio clínico en varios sitios, 135 pacientes con diagnóstico de epilepsia ingresaron a las unidades de monitorización de la epilepsia de nivel superior IV para un monitoreo continuo con video-EEG, mientras usaban simultáneamente un dispositivo Empatica. De estos pacientes, se registraron 6.530 horas de datos durante 272 días, incluidos 40 ataques tónico-clónicos generalizados. El algoritmo de Embrace consiguió detectar el 100 % de las convulsiones, afirma un comunicado de prensa de la compañía.

El ensayo usó el estándar de oro de comparación con las convulsiones marcadas clínicamente por al menos 2 de cada 3 epileptólogos independientes, que examinaron los datos del video-EEG sin ver ningún dato utilizado por Embrace, añade la nota.

El dispositivo Embrace se distingue de cualquier sistema de detección de ataques porque mide indicadores múltiples de una convulsión. Su propiedad única es el uso de la Actividad Electrodermal (EDA, por su sigla en inglés), una señal utilizada por los investigadores del estrés para cuantificar los cambios fisiológicos relacionados con la actividad del sistema nervioso simpático, también conocida como la respuesta de "lucha o huida". Embrace ya había sido aprobado en Europa como un dispositivo médico para control y alerta de ataques desde abril de 2017.

Según las estimaciones recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por su sigla en inglés), el 1.2 % de la población de ese país sufre de epilepsia, que asciende a alrededor de 3,4 millones de pacientes, incluidos 470.000 niños. Cerca del 35 % de estos pacientes no responden a los medicamentos para controlar sus convulsiones, mientras que otro tercio solo se alivia parcialmente con estos.

Las convulsiones tónico-clónicas generalizadas provocan una pérdida de conciencia y pueden dejar a la persona en un estado de confusión durante un tiempo después. Según Empatica, más del 40 % de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas más peligrosas no se informan, pero la alta sensibilidad de Embrace hace que los informes de ataques sean más fáciles y precisos. El brazalete también envía una alerta de inmediato a un cuidador para que brinde ayuda en el momento necesario.

"La aprobación de la FDA del dispositivo Embrace para detectar ataques convulsivos importantes representa un hito importante en el cuidado de pacientes con epilepsia. Trágicamente, más de 3000 estadounidenses mueren cada año por muerte súbita inesperada en epilepsia (SUDEP), el dispositivo ofrece la posibilidad de alarmar a familiares y cuidadores de que se está produciendo una convulsión tónico-clónica. La evidencia científica apoya firmemente que la atención inmediata durante o poco después de estas crisis convulsivas puede salvar la vida en muchos casos", declaró Orrin Devinsky, director del Comprehensive Epilepsy Center de la Universidad de Nueva York y uno de los principales expertos en epilepsia del mundo.

Empatica lanzó inicialmente Embrace a través de una campaña de crowdfunding en 2015, centrándose en gran medida en el diseño de alta calidad. Según Matteo Lai, cofundador y CEO de Empatica, "los dispositivos médicos se enfrentan a un gran problema: por lo general son demasiado voluminosos e incómodos, y la gente simplemente no los quiere usar. Empatica tomó un camino diferente, diseñamos el primer dispositivo médico del mundo que podría ganar un premio de diseño, mientras se usa como un producto que salva vidas".


Palabras relacionadas:
Monitoreo de convulsiones 'grand mal', monitoreo de convulsiones 'tónico-clónicas generalizadas', dispositivos médicos desarrollados por Empatica Inc, dispositivos médicos para el control de convulsiones, Embrace utiliza la Actividad Electrodermal, cifras de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.
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Claudio
05 de mayo de 2021 a las 21:52

Hola, me gustaría adquirir este dispositivo, es para mi hija que lamentablemente sufre de epilepsia. Favor comunicarse. Gracias

Britany
05 de mayo de 2021 a las 17:12

Donde lo puedo coseguir soy de mexico y precio por favor

Cynthia
03 de mayo de 2021 a las 18:02

Podría conseguirla en Mexico? O me la podrían enviar?

Adela Margarita
13 de abril de 2021 a las 12:11

La pulsera sirve en México? Dónde la puedo comprar? Cuánto cuesta?

Daniel
31 de marzo de 2021 a las 19:13

Cuanto cuesta y dónde puedo comprar en Atlanta

Diego
30 de marzo de 2021 a las 05:32

Donde lo puedo conseguir? Tengo una hija con epilepsia kisiaera conseguirla gracias

Daniela
19 de marzo de 2021 a las 22:33

Hola... Me gustaría saber como puedo comprarlo desde chile y cuanto sale saludos!

Michelle
15 de marzo de 2021 a las 13:09

Quisiera obtener un. Brazalete para mí hijo ya a él lleva 12 años con epilepsia y última mente a crecido las convulsiones o en dónde de puede obtener

Catalina andrea
19 de marzo de 2021 a las 21:34

Empatica.com esta la pulsera 249 euros Embrace 2 busquen tambien fuerza a todos las familis que sufren esto

Karla
15 de marzo de 2021 a las 12:29

Dónde lo consigo?

Manel
17 de marzo de 2021 a las 04:45

Tengo a mi hijo que es epileptico y quisiera saber el precio del reloj

Sonia
21 de febrero de 2021 a las 18:15

Necesito saber dónde la consigo en Colombia <è<ô

Juan
07 de febrero de 2021 a las 19:21

Hola, Quisiera saber si el dispositivo ya está disponible y donde puedo comprarlo? Gracias

Ana
30 de enero de 2021 a las 06:37

Mi hija tiene epilepsia y padece de crisis nocturnas, por lo cual necesito un dispositivo cómodo para ella y que me alerte.

Daniela
21 de enero de 2021 a las 15:47

Como puedo saber más y poder comprarla? Les agradecería mucho una respuesta... ya que tengo epilepsia y eso me serviría muchísimo...

ANTONELLA
14 de enero de 2021 a las 10:49

TENGO MI PRIMA GUILIANA QUE PADECE DE CONVULCIONES POR LA NOCHE, CUANDO DUERME, QUERIAMOS SABER EN DONDE PODEMOS CONSEGUIR ESTA PULSERA PARA ALERTARNOS CUANDO ESTA PRESENTANDO UNA CONVULVION, LA NECESITAMOS URGENTE. AGUARDO RESPUESTAS Y MUCHAS GRACIAS

Esperanza
31 de octubre de 2020 a las 07:57

Tengo una hija con epilepsia, las crisis son mientras duerme. me gustaría saber si esta pulsera es eficaz.

José
01 de octubre de 2020 a las 10:59

Mi hija tiene epilepsia generalizada primaria: ¿Es útil este dispositivo para este tipo de epilepsia? ¿Cómo adquirirlo en Argentina o cómo adquirirlo desde Argentina?

Yerko Antonio
30 de septiembre de 2020 a las 07:10

Hija con epilepsia necesito comprar pulsera valor en dinero peso chileno

Liz
18 de agosto de 2020 a las 15:23

Necesito adquirir tengo una niña q lo ocupa precio

María Cristina
02 de agosto de 2020 a las 14:48

Necesito adquirir un embrace ya que yo tengo una hija con epilepsia y sus crisis son tónico clonicas . Como puedo adquirirlo?

Montse
11 de julio de 2020 a las 06:13

Que precio en euros tiene embrace? Y en el caso de comprarlo que hay que suscribirse y pagar una cuota al mes de euros .Solo quiero saberlo por qué yo tengo una hija epiléptica.

Yamila
07 de enero de 2021 a las 09:55

Necesito saber cómo comprar desde argentina por favor


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