Khiron en Colombia fortalece la industria de cannabis medicinal

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 La industria del cannabis medicinal en Latinoamérica acaba de dar uno de los más grandes pasos en los últimos años. En Colombia el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aprobó el 20 de marzo el primer medicamento para prescripción médica con contenido de tetrahidrocannabinol (THC) a la compañía colombo canadiense Khiron Life Sciences. También, el 20 de mayo recibió autorización del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) para la comercialización de fórmulas magistrales de cannabis medicinal con altas concentraciones de THC, convirtiéndose en la primera empresa en Colombia en tener este permiso.

 Cabe recordar que el 26 de febrero, la Junta Internacional de Control de Narcóticos (JIFE, por sus siglas en inglés), entidad responsable de implementar las convenciones de drogas de las Naciones Unidas, autorizó a Colombia una cuota de producción total de 56.2 toneladas de cannabis medicinal para 2020. Esto significa 21.9% del suministro mundial legal de cannabis medicinal con alto contenido de THC. De esta cantidad, Khiron obtuvo un cupo para cultivar 9.3 toneladas de cannabis THC, es decir, 17% de la cuota total asignada para este país.  

 Estas aprobaciones cambian el escenario en la región, siendo Colombia el país más avanzado en regulación y venta de cannabis medicinal en una industria que podría alcanzar los USD 146,000 millones para el año 2025 a nivel global, según un informe de Grand View Research.

Regulaciones y viabilidad del negocio

 Cuando se aprobó en Colombia la Ley 1787 en 2016 y el Decreto 613 en 2017 -regulaciones para el consumo y producción del cannabis medicinal en el país-, varias compañías internacionales pusieron sus ojos en un mercado muy redituable.

De allí surgieron más de 20 empresas que han elaborado el mapa de ruta en temas científicos, legales, tecnológicos y de distribución de productos medicinales a base de cannabis.

 Khiron, cuyo capital proviene en su mayoría de inversionistas canadienses y cotiza en la bolsa de valores de ese país, ya estaba en el juego desde 2012. La empresa apunta a un mercado de alrededor de un millón de pacientes en América Latina en los próximos cuatro años con ganancias anuales mayores a los USD 600 millones.

Con la aprobación del INVIMA, han podido recetar medicamentos con THC en frascos de 30ml a través de fórmulas magistrales, es decir, medicamentos personalizados de acuerdo con la patología de cada paciente, con un costo promedio entre COP 150,000 y 200,000 (unos USD 40 a USD 50). Ante la demanda de cannabis medicinal, Khiron podrá producir cerca de un millón de envases con alto contenido de THC. A largo plazo Khiron espera que sus medicamentos entren al Plan de Beneficios en Salud (PBS), conocido anteriormente como Plan Obligatorio de Salud (POS).

 Este hito para la industria del país y la región le tomó a Khiron casi cuatro años y más de 28 procesos regulatorios. En diálogo con El Hospital, Álvaro Torres, CEO y cofundador de la compañía, cuenta que la carrera para llegar a este punto ha sido larga y compleja. Recuerda que cuando empezó con la compañía y sin haber cultivado una sola planta de cannabis, el banco donde tenía sus cuentas de ahorro, préstamos y tarjetas de crédito declinó ser su entidad financiera para no estar relacionado con alguien que trabaja con marihuana.

 Khiron ha invertido más de USD 35 millones en toda la operación desde su llegada al país. No obstante, el directivo y sus socios han ido sorteando los obstáculos presentados hasta ahora con hechos como obtener los cupos de cultivo, construir y estandarizar la producción en invernaderos, encontrar a su público objetivo y mantenerlo a la espera de la aprobación para comercializar, tener caja suficiente para seguir funcionando, pero sobre todo, educar a médicos y pacientes en lo que significa el cannabis medicinal. "Con un saldo de efectivo de USD 47.9 millones en el tercer trimestre de 2019 y todas las instalaciones completas, estamos listos para comenzar las actividades de cultivo de inmediato", dice Torres.

 “Todo el mundo en piensa que esto es un negocio de cuántas hectáreas se puede cultivar, pero no. El propósito de Khiron mejorar la vida de las personas y aunque suene muy subjetivo, al final del día hay dos negocios en esto: lo primero es un tema agroindustrial en número hectáreas, y lo segundo, crear algo que sea sostenible y no hay nada más sostenible que mejorar la salud de la gente”, asegura el directivo.

 Entre los 113 cannabinoides presentes en la planta del cannabis, hay dos que son los más conocidos en la industria. Por un lado, el cannabidiol o CBD, con propiedades antioxidantes, neuroprotectoras, vasorrelajantes para el glaucoma y antiinflamatorias, entre otras.

 Por eso, el primer producto que vendió Khiron no fue un medicamento, sino cosméticos con contenido de CBD. Al ser un componente no psicoactivo, el CBD ha obtenido mundialmente  aprobaciones menos exigentes por parte de las entidades regulatorias. Así surgió la línea dermatológica Kuida, que tras casi dos años en el mercado ya tiene 11 referencias entre cremas, exfoliantes y sprays y que se venden en Colombia, Estados Unidos y Gran Bretaña.

 Por otro lado está el tetrahidrocannabinol o THC, que es el principal componente psicoactivo de la planta y se puede usar para tratar enfermedades como dolor crónico, neuropatía, parkinson, epilepsia, entre otras.

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Khiron concentra las actividades de cultivo, extracción y procesamiento de materia prima con sus cepas ya registradas en las instalaciones ubicadas en Tolima, Colombia.

Regulaciones y viabilidad del negocio

 Cuando se aprobó en Colombia la Ley 1787 en 2016 y el Decreto 613 en 2017 -regulaciones para el consumo y producción del cannabis medicinal en el país-, varias compañías internacionales pusieron sus ojos en un mercado muy redituable.

De allí surgieron más de 20 empresas que han elaborado el mapa de ruta en temas científicos, legales, tecnológicos y de distribución de productos medicinales a base de cannabis.

 Khiron, cuyo capital proviene en su mayoría de inversionistas canadienses y cotiza en la bolsa de valores de ese país, ya estaba en el juego desde 2012. La empresa apunta a un mercado de alrededor de un millón de pacientes en América Latina en los próximos cuatro años con ganancias anuales mayores a los USD 600 millones.

 Con la aprobación del INVIMA, han podido recetar medicamentos con THC en frascos de 30ml a través de fórmulas magistrales, es decir, medicamentos personalizados de acuerdo con la patología de cada paciente, con un costo promedio entre COP 150,000 y 200,000 (unos USD 40 a USD 50). Ante la demanda de cannabis medicinal, Khiron podrá producir cerca de un millón de envases con alto contenido de THC. A largo plazo Khiron espera que sus medicamentos entren al Plan de Beneficios en Salud (PBS), conocido anteriormente como Plan Obligatorio de Salud (POS).

 Este hito para la industria del país y la región le tomó a Khiron casi cuatro años y más de 28 procesos regulatorios. En diálogo con El Hospital, Álvaro Torres, CEO y cofundador de la compañía, cuenta que la carrera para llegar a este punto ha sido larga y compleja. Recuerda que cuando empezó con la compañía y sin haber cultivado una sola planta de cannabis, el banco donde tenía sus cuentas de ahorro, préstamos y tarjetas de crédito declinó ser su entidad financiera para no estar relacionado con alguien que trabaja con marihuana.

 Khiron ha invertido más de USD 35 millones en toda la operación desde su llegada al país. No obstante, el directivo y sus socios han ido sorteando los obstáculos presentados hasta ahora con hechos como obtener los cupos de cultivo, construir y estandarizar la producción en invernaderos, encontrar a su público objetivo y mantenerlo a la espera de la aprobación para comercializar, tener caja suficiente para seguir funcionando, pero sobre todo, educar a médicos y pacientes en lo que significa el cannabis medicinal. "Con un saldo de efectivo de USD 47.9 millones en el tercer trimestre de 2019 y todas las instalaciones completas, estamos listos para comenzar las actividades de cultivo de inmediato", dice Torres.

 “Todo el mundo en piensa que esto es un negocio de cuántas hectáreas se puede cultivar, pero no. El propósito de Khiron mejorar la vida de las personas y aunque suene muy subjetivo, al final del día hay dos negocios en esto: lo primero es un tema agroindustrial en número hectáreas, y lo segundo, crear algo que sea sostenible y no hay nada más sostenible que mejorar la salud de la gente”, asegura el directivo.

 Entre los 113 cannabinoides presentes en la planta del cannabis, hay dos que son los más conocidos en la industria. Por un lado, el cannabidiol o CBD, con propiedades antioxidantes, neuroprotectoras, vasorrelajantes para el glaucoma y antiinflamatorias, entre otras.

 Por eso, el primer producto que vendió Khiron no fue un medicamento, sino cosméticos con contenido de CBD. Al ser un componente no psicoactivo, el CBD ha obtenido mundialmente  aprobaciones menos exigentes por parte de las entidades regulatorias. Así surgió la línea dermatológica Kuida, que tras casi dos años en el mercado ya tiene 11 referencias entre cremas, exfoliantes y sprays y que se venden en Colombia, Estados Unidos y Gran Bretaña.

 Por otro lado está el tetrahidrocannabinol o THC, que es el principal componente psicoactivo de la planta y se puede usar para tratar enfermedades como dolor crónico, neuropatía, parkinson, epilepsia, entre otras.

Educar para lograr la prescripción médica

 La Dra. Lenis Rivera, terapeuta en clínica ILANS de Khiron, explica que 46% de la población colombiana sufre dolor crónico y es este mercado al que la compañía quiere llegar con el cannabis medicinal THC. La especialista asegura que mensualmente puede atender hasta 600 pacientes con afecciones relacionadas al dolor crónico, por lo que un diagnóstico acertado combinado con un tratamiento integral, puede mejorar la vida de sus pacientes.

“Yo hago una combinación entre CBD o THC, 1 a 1 o 1 a 3. A un dolor somático como una osteoartrosis o una artritis le debo dar más dosis de CBD que de THC, pero si es un dolor neuropático como el síndrome de un miembro fantasma sumado a un daño neuronal, hay que recetar más THC”, señala la especialista. "Lo que se busca es disminuir la carga de medicamentos opioides recetados a un paciente para tratar su dolor crónico y que puedan ser reemplazados por un único tratamiento con cannabis medicinal", afirma la Dra Rivera.

Un medicamento con THC debe ser recetado por un médico. Por eso, parte del trabajo que Khiron ha realizado en los últimos años es educar al sector médico. Allí, explica la doctora Rivera, se ha invertido gran cantidad de tiempo y recursos para eliminar el estigma de adicción o ilegalidad del cannabis medicinal que prevalece en la población en general.

Es muy importante la educación y actualización de conceptos con los médicos, pues “hay quienes creen que el cannabis cura el cáncer y esto no es cierto; otro mito es el tema de la dependencia, si se dan las dosis adecuadas, sobre todo de THC, no genera dependencia, pues es lo mismo que ocurre con los opioides", explica la especialista Rivera.

 Cambios al Decreto 613 y liderazgo en América Latina

“Colombia quiere convertirse en el principal proveedor de productos y derivados del cannabis no sólo a nivel latinoamericano, sino también mundial”, asegura Rodrigo Arcila, presidente de la Asociación Colombiana de Industrias de Cannabis (Asocolcanna).

El directivo le contó a El Hospital que se está desarrollando una reforma al Decreto 613 que regula la elaboración de medicamentos y otros productos con contenido cannabinoide en el país, en la cual trabajan los Ministerios de Salud y Protección Social, el de Justicia y Derecho y el de Agricultura y Desarrollo Rural. Estos cambios podrían significar el impulso necesario para poder surgir y posicionar mundialmente dichos productos.

La entrada de nuevos artículos con cannabis como suplementos dietarios, alimentos y bebidas; la utilización de zonas francas para su elaboración sin que esto signifique automáticamente exportación; y un aumento en la rigurosidad para autorizar la entrada de empresas que quieran trabajar en esta línea de negocios, son algunos cambios que están por venir con este Decreto.

Asocolcanna, que representa a las 34 empresas que trabajan en este sector en el país, ve con buenos ojos estas regulaciones y según su presidente "hay que darle una mayor vida a los productos que tengan CBD y los de bajo contenido de THC, que puedan dispensarse de múltiples formas para así, contrarrestar todo un mercado ilegal que existe en Colombia a base de cannabis”.

 

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