Inauguran en Cuba nuevas sedes para el control de dispositivos médicos y ensayos clínicos

El presidente de los Consejos de Estado y de Ministros de Cuba, Raúl Castro, junto con la directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Chan, y la directora general de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Carissa Etienne, dieron apertura a las nuevas sedes del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) y el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC), en La Habana, Cuba.

De acuerdo con un comunicado del CECMED, la doctora Margaret Chan reconoció la importancia estratégica de aunar bajo un mismo techo áreas de trabajo esenciales para el desarrollo científico cubano. “Cuba es el único país que he visto tiene un sistema de salud estrechamente relacionado con la investigación y el desarrollo en ciclo cerrado. Es esta la dirección correcta, porque la salud humana no puede mejorar si no es con la innovación”.

Con un área de más de 11 mil metros cuadrados, ambos centros cuentan con tecnología de punta para garantizar las buenas prácticas establecidas por la OMS y la OPS. Las modernas instalaciones fueron concebidas con materiales y sistemas tecnológicos de avanzada, que posibilitan la informatización de la gestión de las funciones de ambos centros, señala la nota de prensa.

En el recorrido por ambas instituciones, los funcionarios verificaron el funcionamiento de laboratorios para el control de la calidad de medicamentos y dispositivos médicos que cumplen con las buenas prácticas establecidas por la OMS y la OPS, lo cual permitirá su certificación como centro de referencia regional.

En el acto de inauguración, la directora general de la OMS reflexionó sobre la tendencia en el mundo hacia la falsificación de medicamentos, con fármacos altamente costosos que llevan a la muerte de muchas personas. “Es responsabilidad de los sistemas regulatorios velar por la calidad, eficacia y seguridad de la salud. Ustedes en Cuba pueden convertirse en un modelo”, dijo a los trabajadores de estas instituciones.

Por su parte, la directora general de la OPS destacó la importancia de la innovación integrada en Cuba, donde se defiende el proceso productivo de ciclo cerrado, desde la investigación y el desarrollo, hasta la vigilancia y uso de los productos en los servicios de salud; todo ello con la combinación de buenas prácticas.

“Las agencias regulatorias son necesarias para avanzar en la cobertura de la salud pública. Estoy convencida de que este tipo de instituciones, como lo es el CECMED, son bienes mundiales de salud”, expresó.

Entre tanto, el doctor Roberto Morales Ojeda, ministro de Salud Pública de Cuba, precisó que asegurar y fortalecer el desarrollo del sistema sanitario nacional y la industria biofarmacéutica y biotecnológica cubana, es la misión de ambas instituciones científicas. Mencionó que desde el año 2011, la OPS certificó al CECMED, que ya lleva 25 años de labores, como autoridad reguladora nacional de referencia regional, para medicamentos y productos biológicos.

El titular del sector también destacó el trabajo que realiza el CENCEC desde su fundación en el año 1991, con el propósito de diseñar y conducir ensayos clínicos y de productos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos, así como cualquier otra tecnología sanitaria —cumpliendo las normas de buenas prácticas clínicas—, y desarrollar programas de formación y perfeccionamiento de los recursos humanos del sistema nacional de salud en investigación clínica.

Asimismo, puntualizó que la experiencia y desempeño de esta institución le valieron que en el 2011 la Organización Mundial de la Salud aprobara el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos como el primer registro primario en América.