Fracaso del Fostamatinib en criterios finales de valoración clínica

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La reciente noticia sobre el fracaso del Fostamatinib (OSKIRA) en el cumplimiento de los criterios finales de valoración clínica, que marca la desaparición oficial de la turbulenta fase III del programa de AstraZeneca (AZ) y Rigel Pharmaceuticals (Rigel), representa un nuevo golpe para la industria farmacéutica dedicada al desarrollo de productos para el tratamiento de la artritis reumatoidea (AR), tras el retiro del tabalumab de Eli Lilly en febrero de este año. Esto comprometerá a los fabricantes a investigar nuevos enfoques para el desarrollo de fármacos para la AR.

“Estos eventos recientes muestran claramente que el camino para la aprobación regulatoria en la AR sigue siendo un desafío para las dos nuevas moléculas pequeñas y productos biológicos”, señaló Dina Rufo, analista de inmunología de la firma líder en investigación y consultoría GlobalData. “Teniendo en cuenta estos contratiempos con los productos no lanzados al mercado para la AR, creemos que las empresas que tienen terapias para la AR en etapas tempranas de desarrollo probablemente deberán vigilar de cerca y reconsiderar sus propios programas de desarrollo clínico con la esperanza de poder llevar sus medicamentos al mercado”.

Según la analista de GlobalData, al excluir estos medicamentos, la aprobación del Xeljanz (tofacitinib) de Pfizer en los EE.UU. en noviembre de 2012 y en Japón en marzo de 2013 resulta más significativa. Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) emitieron un fallo negativo para el uso de este medicamento en la AR, y se cree que esta decisión tendrá un impacto negativo sobre su uso en otras indicaciones de enfermedades autoinmunes tales como psoriasis y colitis ulcerativa.

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