FDA alerta sobre el dispositivo de asistencia ventricular de HeartWare

FDA alerta sobre el dispositivo de asistencia ventricular de HeartWare

Comunicate con el proveedor:

Contactar

!noticia guardada!

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) informó sobre varios problemas de seguridad con el sistema de asistencia ventricular producido por HeartWare.

Este dispositivo está indicado en pacientes con insuficiencia cardíaca izquierda avanzada que esperan un trasplante.

El problema radica en el desgaste de los puertos de conexión para el suministro de energía, lo cual causa que los pernos de conexión se doblen. Esto puede evitar que el paciente logre conectar el dispositivo de asistencia ventricular al respectivo controlador.

La interrupción de esta conexión eléctrica puede detener el funcionamiento del sistema y llegar a causar lesiones de gravedad o incluso la muerte del paciente. La compañía ha recibido, a la fecha, 33 reportes de mal funcionamiento y uno sobre una lesión grave.

HeartWare reemplazará los controladores defectuosos en un plazo que caduca en junio del 2016. Los usuarios deben inspeccionar los puertos de conexión de todos los dispositivos que se encuentren en uso y reemplazar el controlador de ser necesario.

Los 3.747 productos relacionados con la alerta fueron distribuidos en Argentina, Brasil, Chile, y en otros países de todos los continentes. La alerta fue dada a conocer por la FDA el 8 de junio del 2015.

Puede leer la alerta aquí: www.accessdata.fda.gov.

Consulte esta y más alertas sanitarias digitando en el buscador de nuestro portal ALERTASEH.

Te podría interesar...

Lo más leído

Innovadora técnica con impresión 3D para reconstrucción de extremidades
Industria de tecnología médica

El hospital militar Burdenko en Moscú ha logrado desarrollar una tecnología en base a la i...

Sebastián López Bello - Periodista de El Hospital・Ene 31, 2023
Sonografía como técnica de proyección
Diagnóstico clínico

La sonografía se presenta como una alternativa valiosa para la proyección de imágenes comp...

Equipo Editorial El Hospital・Feb 23, 2023
Portada EH
Especialidades médicas

Los mejores Hospitales de Latino América, son reconocidos por su excelencia médica y tecno...

Jhon Bernal,periodista de El Hospital・Jun 2, 2023
Elementos de protección personal de salud y bioseguridad
Dotación e insumos médicos

Estos elementos, más allá de ser indispensables para cumplir la normatividad, protegen a l...

Diana Sofía Maldonado, periodista de El Hospital ・Feb 22, 2023

Notas recomendadas por el editor

27/07/2022

Nueva alianza B&A: Biomedicos Asociados LTDA

B&A Biomedicos Asociados LTDA, empresa establecida en Colombia desde 2004, tiene el gusto de presentar la nueva alianza creada con Amico Corporati

LEER MÁS »

27/07/2022

Humidificador electrónico Airvo 2

El Airvo 2 establece un nuevo estándar para la administración de la terapia de flujo nasal alto, proporcionando rendimiento y comodidad

LEER MÁS »

27/07/2022

Asuntos regulatorios en Colombia: ¡un paraíso!

Adicional al magnífico clima, naturaleza exuberante y la belleza de nuestra gente, Colombia ofrece ventajas altamente competitivas para las emp

LEER MÁS »