Avances en Sistema de regulación sanitaria de México

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Ante académicos y reguladores sanitarios internacionales, el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS), Mikel Arriola, presentó recientemente los avances del sistema de regulación sanitaria que ha implementado su país en materia de medicamentos y alimentos para proteger la salud de la población.

Según un comunicado del Ministerio de Salud de México, el directivo destacó las acciones que se han llevado a cabo para fortalecer y modernizar el marco regulatorio para la prevención de riesgos sanitarios, en visita oficial al Instituto de Medicina de la Academia de Ciencias de los Estados Unidos con motivo de la publicación del estudio ‘Garantizando alimentos y productos médicos seguros a través de sistemas más fuertes en el extranjero’ (Ensuring Safe Foods and Medical Products Through Stronger Systems Abroad).

El estudio en sus recomendaciones destaca la necesidad de contar con sistemas de protección basados en análisis de riesgos. Estos deben ser predecibles, de fácil adaptabilidad y respuesta e independientes, para dar una protección cabal a la sociedad ante amenazas sanitarias.

En este contexto, el funcionario contrastó dichas recomendaciones con la misión, visión y resultados de la COFEPRIS, así como con la nueva política farmacéutica del Gobierno Federal mostrando los objetivos comunes y compartidos entre los mandatos de los reguladores sanitarios y los organismos internacionales.

Durante la reunión, Arriola enfatizó en la necesidad de entender las fortalezas y debilidades de los sistemas regulatorios aprovechando la información generada por otras agencias para no duplicar esfuerzos, expandir la capacidad de acción y generar políticas públicas efectivas.

En conjunto con la Comisionada para Asuntos Internacionales de la Oficina para la Administración de las Drogas y los Alimentos de Estados Unidos (FDA), Mary Lou Valdez, comentó sobre los grandes retos que enfrentan todos los reguladores sanitarios para generar sistemas de protección sanitaria que garanticen la exclusión de productos inseguros al mercado, sin entorpecer el funcionamiento de la economía y el comercio internacional.

Finalmente, el directivo de COFEPRIS destacó el incremento en la productividad sobre la emisión de registros, la creación de carriles especializados, las Unidades de Terceros Autorizados para pre-dictámenes, los Acuerdos de Equivalencias para la entrada de medicamentos innovadores y dispositivos médicos, y la simplificación administrativa, que han aumentado la capacidad de respuesta de su organismo.

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