FDA aprueba fármaco para retrasar diabetes tipo 1

La diabetes de tipo 1 es una enfermedad que se produce cuando el sistema inmunitario ataca y destruye las células que producen la insulina.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la inyección de Tzield (teplizumab-mzwv) para retrasar la aparición de la diabetes de tipo 1 en estadio 3 en adultos y pacientes pediátricos de 8 años o más que padecen actualmente diabetes de tipo 1 en estadio 2. 

"La aprobación de hoy de una terapia que es la primera de su clase añade una nueva e importante opción de tratamiento para ciertos pacientes de riesgo", dijo el doctor John Sharretts, director de la División de Diabetes, Trastornos Lipídicos y Obesidad del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "El potencial del fármaco para retrasar el diagnóstico clínico de la diabetes de tipo 1 puede proporcionar a los pacientes meses o años sin las cargas de la enfermedad". 

Tzield se une a determinadas células del sistema inmunitario y retrasa la progresión de la diabetes de tipo 1. Tzield puede desactivar las células inmunitarias que atacan a las células productoras de insulina, al tiempo que aumenta la proporción de células que ayudan a moderar la respuesta inmunitaria. Tzield se administra por infusión intravenosa una vez al día durante 14 días consecutivos. 

Los efectos secundarios más comunes de Tzield son la disminución de los niveles de ciertos glóbulos blancos, la erupción cutánea y el dolor de cabeza. El uso de Tzield viene acompañado de advertencias y precauciones, como la premedicación y el control de los síntomas del síndrome de liberación de citoquinas; el riesgo de infecciones graves; la disminución de los niveles de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos; el riesgo de reacciones de hipersensibilidad; la necesidad de administrar todas las vacunas apropiadas para la edad antes de empezar a tomar Tzield; así como evitar el uso simultáneo de vacunas vivas, inactivadas y de ARNm con Tzield.