FDA alerta sobre catéteres de aspiración para trombectomía, de Boston Scientific

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) informó, a través de una alerta de seguridad, sobre un problema con los catéteres de aspiración Fitch 2, producidos por Boston Scientific.

Este tipo de catéter se utiliza en procedimientos de trombectomía para eliminar coágulos de sangre de venas periféricas y arterias coronarias, con el objetivo de restaurar el flujo de sangre al corazón.

El fabricante inició el retiro del mercado de los catéteres ya que existe la posibilidad de fracturas en varios puntos a lo largo del cuerpo del catéter, antes o durante los procedimientos. En caso de que el problema se presente mientras que el dispositivo se encuentra dentro de un paciente, las piezas pueden llegar a bloquear el suministro de sangre al corazón o a los vasos sanguíneos, lo cual podría resultar en la necesidad de ejecutar procedimientos adicionales, en lesiones graves o incluso en la muerte del paciente.

La FDA y el fabricante recomiendan suspender de inmediato el uso de los dispositivos y devolverlos al representante comercial correspondiente.

Los dispositivos relacionados con la alerta fueron distribuidos en Chile, Ecuador, México, Trinidad y Tobago, y Uruguay, así como en otros países del mundo. La notificación se publicó el 18 de abril de 2016 y puede consultarse aquí.

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