Centros médicos aprobados en Colombia para ensayos de vacuna COVID-19

Centros médicos aprobados en Colombia para ensayos de vacuna COVID-19

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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), aprobó recientemente el ensayo clínico para fase III en Colombia de la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen, la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson.

El país cuenta con 15 centros de investigación certificados en Buenas Prácticas clínicas que pretenden adelantar estos ensayos, de los cuales 6 ya están aprobados y hay un segundo grupo de 9 instituciones médicas adicionales que están pendientes de verificación del cumplimiento de requisitos necesarios.

La farmacéutica Janssen realizó una evaluación preclínica de vacunas en animales, para identificar la de mayor probabilidad en producir una respuesta inmunológica contra el SARS-CoV-2, cuyos resultados demostraron que la vacuna candidata Ad26.COV2.S previene con éxito la infección en primates no humanos (NHP) y proporciona sólidas respuestas inmunitarias contra el virus, permitiéndo desarrollar y realizar el diseño del estudio de Fase 1/2a en humanos y preparándose para iniciar el estudio clínico de la Fase III. 

Le puede interesar: Colombia realizará ensayos clínicos de la vacuna para COVID-19 de Janssen

La fecha estimada de inicio del estudio fase III para reclutar participantes es septiembre del 2020, y la fecha estimada de finalización primaria es marzo de 2023. Se espera contar con resultados iniciales en enero de 2021. Sin embargo, el estudio implica dos años de seguimiento hasta marzo de 2023.

Primer grupo de centros médicos aprobados por el Invima

  1. Fundación Cardiovascular de Colombia - Bucaramanga
  2. Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CIMEDICAL S.A.S) - Barranquilla
  3. Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (CAIMED S.A.S) - Bogotá
  4. Fundación Hospital Universidad del Norte - Barranquilla
  5. Fundación Oftalmológica de Santander (FOSCAL) - Floridablanca
  6. Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (UNIENDO) - Bogotá

Hospitales en lista espera de verificación del cumplimiento de requisitos

  1. Fundación Valle del Lili - Cali
  2. Clínica de la Costa Ltda. - Barranquilla
  3. Medplus Medicinal Prepagada S.A - Bogotá
  4. Centro de Infectología Pediatría S.A.S - Cali
  5. Fundación Santa Fe de Bogotá - Bogotá
  6. Hospital Pablo Tobón Uribe - Medellín
  7. Fundación Centro de Investigación Clínica CIC - Medellín
  8. Programa de Estudios y Control de Enfermedades Tropicales - Medellín
  9. Asistencia Científica de Alta Complejidad S.A.S - Bogotá

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