Alerta sobre ventiladores de transporte de Weinmann

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió un informe de seguridad relacionado con los ventiladores de transporte MEDUMAT Transport con versión de software 5.x, fabricados por Weinmann, con número de Registro Sanitario para Colombia 2014EBC-0012502.

Dichos dispositivos son utilizados para asistir de forma mecánica la ventilación pulmonar espontánea cuando ésta es inexistente o ineficaz para mantener los signos vitales.

El problema consiste en que, según el fabricante, los equipos se pueden desactivar de manera  esporádica durante la ventilación sin la activación de la alarma correspondiente, mientras el usuario realiza ajustes en el menú, lo que puede conllevar a que se generen posibles eventos adversos sobre el paciente.

El INVIMA sugiere que, en caso de confirmar la presencia de este equipo en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien emitirá las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.

La alerta fue emitida el 8 de septiembre del 2015 y puede consultarse aquí www.invima.gov.co.

Para revisar el estado actual de la alerta haga clic aquí www.invima.gov.co.