Sistema para el tratamiento mínimamente invasivo de la regurgitación mitral MitraClip

El MitraClip de Abbott para el tratamiento mínimamente invasivo de la regurgitación mitral (RM), está conformado por un catéter guía, un sistema de liberación del clip, y el dispositivo MitraClip (implante). El dispositivo, diseñado para reducir la RM, sujeta las valvas de la válvula mitral y permite que el corazón bombee la sangre de una manera más eficiente. Para acceder a la válvula, el catéter guía es insertado en la vena femoral y conducido hasta el corazón; posteriormente, el clip es liberado e implantado directamente en la válvula mitral. El procedimiento se realiza bajo anestesia general, no requiere circulación extracorpórea y el tiempo de recuperación es de uno a tres días. Al reducir la RM, el tratamiento puede ayudar a que el corazón se recupere de la sobrecarga y mejore su función, deteniendo potencialmente el progreso de la falla cardíaca y permitiendo a los pacientes vivir una vida de mejor calidad.

El MitraClip, que se encuentra en proceso de investigación en los Estados Unidos, recibió la Marca CE en el 2008 y está disponible en cerca de 30 países, con más de 8000 pacientes tratados hasta la fecha. El estudio de cohorte de alto riesgo quirúrgico (EVEREST II (Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair STudy), realizado en 351 pacientes sintomáticos con riesgo demasiado alto para cirugía abierta de la válvula mitral, mostró resultados clínicos y de calidad de vida positivos. Se observó una tasa de mortalidad a los 30 días significativamente inferior a la esperada con la cirugía (4,8% para los pacientes tratados con el sistema MitraClip versus una mortalidad quirúrgica pronosticada de 18,2%, p<0.0001), un bajo índice de eventos adversos, una tasa de éxito del implante del 96%, una reducción aguda de la RM de 2+ o menos en 86% de los pacientes tratados con el dispositivo, mejoría clínicamente significativa del tamaño del ventrículo izquierdo, mejoría significativa en los puntajes de Clase Funcional de la NYHA y de Calidad de Vida SF-36, y una reducción importante de las tasas de hospitalización por falla cardíaca (reducción del 48% un año después del alta, comparada con la del año anterior al tratamiento p<0.0001). Estos hallazgos fueron presentados en la 62ava Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología en San Francisco.

"Los pacientes con regurgitación mitral que no son candidatos para cirugía de la válvula mitral debido al riesgo de mortalidad tienen una necesidad no satisfecha de una opción de tratamiento que reduzca los síntomas y mejore su calidad de vida”, señaló el Dr. D. Scott Lim, profesor proasociado de Medicina del Sistema de Salud de la Universidad de Virginia en Charlottesville, Va. "Los hallazgos de la cohorte de Alto Riesgo Quirúrgico EVEREST II sugieren que el tratamiento con el dispositivo MitraClip representa una nueva opción que podría permitir que estos pacientes de alto riesgo regresen a las actividades que disfrutan, y dar lugar a una reducción en las hospitalizaciones por falla cardiaca”.

El sistema está avalado por las directrices para el manejo de la falla cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2012 y las directrices para el manejo de la enfermedad valvular cardiaca de la Asociación Europea de Cirugía Cardio-Torácica/ESC 2012 como una opción de tratamiento para los pacientes con RM con alto riesgo quirúrgico.