Nueva molécula inhalada para el tratamiento del EPOC obtiene aprobación de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos otorgó aprobación al broncodilatador inhalado Olodaterol, para emplearlo en el tratamiento a largo lazo de los pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), subtipos bronquitis crónica y enfisema.

En febrero de 2013 la división Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee, adscrita a la FDA, sugirió a la Comisión de Aprobación de Medicamentos del organismo de control considerar la evaluación de la entonces reciente molécula desarrollada por la farmacéutica Boehringer Ingelheim.

Una vez recibida la sugerencia, el ente regulador inició el proceso de estudio en plenaria del Olodaterol, que actúa como agonista beta adrenérgico de larga duración. El medicamento fue ensayado en 3.000 pacientes con EPOC y comparado con placebo, demostrando en todos los casos una mejoría notoria de la función pulmonar con una sola dosis al día.

Los efectos adversos reportados con más frecuencia en quienes recibieron el fármaco fueron mareo, tos, rash, diarrea, congestión nasal, dolor articular y dolor lumbar. El Dr. Curtis Rosebraugh, Director General de la Office of Drug Evaluation de la FDA afirmó: “Olodaterol no debe ser administrado a pacientes con EPOC severo rápidamente progresivo ni con asma, pues podría incrementar el broncoespasmo y tener serios efectos cardiovasculares”.

Recientemente se ha informado acerca de la posibilidad de mezclar el Olodaterol con Tiotropio, antagonista muscarínico ampliamente utilizado en la actualidad. El estudio se encuentra en fase III de investigación.