Llega a Colombia el Cefaly, dispositivo de neuroestimulación para prevenir la migraña

Neutronica, representante y distribuidor autorizado, anuncia la llegada a Colombia del Cefaly, dispositivo de neuroestimulación para prevenir la migraña fabricado por Cefaly Technology. El Cefaly cuenta con el aval de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA).

Creado en Bélgica, el Cefaly es el primer equipamiento eléctrico de estimulación transcutánea que actúa sobre la rama superior del nervio trigémino, estructura anatómica claramente involucrada en la patogénesis de algunos de los tipos más comunes de migraña.

Cefaly funciona con baterías y su forma es similar a una diadema, la cual se coloca sobre la región frontal y se fija mediante un electrodo autoadhesivo. En la parte central del armazón hay un botón, que al oprimirse libera un impulso eléctrico dosificado de 20 minutos de duración que genera un alivio sintomático notorio.

En Colombia no se necesita prescripción médica para poder adquirirlo, siempre y cuando el paciente tenga al menos ocho años de edad. El costo del dispositivo según Neurotronica será de $811.522 pesos colombianos + IVA y $55.948 pesos por un Kit de tres electrodos. Cada electrodo puede reutilizarse hasta diez veces.

La eficacia del Cefaly fue evaluada por la FDA con base en un ensayo clínico realizado en Bélgica, para el cual se reclutaron 67 pacientes con diagnóstico clínico confirmado de migraña. El porcentaje de pacientes que se declararon “muy satisfechos” con el uso del equipo fue del 70%, mientras que la disminución en el consumo de medicamentos para prevenir o mitigar las crisis alcanzó el 75%.

Otros estudios apoyan esta tesis: en Francia se reunió un grupo de 2.313 pacientes que utilizaron Cefaly, logrando alcanzar cifras estadísticas muy similares a las descritas en Bélgica. Cefaly está patentado y se comercializa también en Estados Unidos, Canadá y otros países de Europa.

No obstante, otros datos epidemiológicos afirman que la satisfacción de los pacientes que utilizaron el Cefaly fue cercana al 53%. Los factores que más generaron incomodidad en quienes lo ensayaron fueron la sensación presiva en la región frontal mientras portaban el equipo, disminución en la calidad del sueño durante el tratamiento y cefalea posterior al retiro de la diadema.

Según sus desarrolladores, Cefaly no tiene efectos adversos ni contraindicaciones, siendo un método terapéutico seguro, cómodo, fácil de usar, de rápida acción, diseñado con tecnología de punta y eficaz en el propósito de mejorar la calidad de vida de los pacientes junto con su observancia al tratamiento.