FDA autoriza prueba de aliento para diagnóstico de gastroparesia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) anunció la autorización de la Prueba de Aliento de Vaciamiento Gástrico (GEBT, por su sigla en inglés), un nuevo método no invasivo útil en el diagnóstico de la gastroparesia, una condición en la cual el tiempo de vaciado gástrico aumenta debido a una parálisis que no permite la contracción normal del estómago.

Los pacientes que han sido sometidos a cirugía de intestino, o que padecen enfermedades como Parkinson, esclerosis múltiple o diabetes, pueden llegar a presentar este trastorno digestivo, según la FDA.

La prueba se realiza en ayunas en un lapso de cuatro horas. Inicialmente, el paciente ingiere una porción de alimento que incluye el suplemento nutricional conocido como espirulina, además de huevos deshidratados y galletas de soda. El procedimiento se repite posteriormente seis veces: 45, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingestión.

La espirulina es una proteína enriquecida con carbono-13, que es una forma natural no-radiactiva del carbono-12; ambos están presentes normalmente en el dióxido de carbono que se exhala. El dispositivo indica la velocidad del vaciamiento gástrico con las múltiples mediciones de la proporción carbono-13:carbono-12 en el aliento.

El doctor Alberto Gutiérrez, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica de la FDA afirmó que, a diferencia de los exámenes convencionales, “la GEBT puede ser realizada en cualquier ámbito clínico ya que no requiere capacitación especial del personal ni la utilización de materiales radiactivos”.

Los estudios de seguridad y eficacia requeridos para la autorización demostraron que la GEBT tiene una precisión de 73-97%, comparada con los procedimientos tradicionales de medicina nuclear.