FDA aprueba herramienta para cuantificar la regurgitación aórtica

Pie Medical Imaging anunció que la FDA (Oficina para la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), aprobó el CAAS A-Valve, dispositivo de angiografía por rayos X que permite cuantificar la regurgitación aórtica mediante el software quantitative Regurgitation Analysis (qRA).

Esta estación de trabajo provee una cuantificación objetiva y reproducible de la regurgitación aórtica, la cual determina analizando las densidades de contraste en la raíz aórtica y en el ventrículo izquierdo. El CAAS A-Valve está indicado para pacientes que han sido llevados a cirugía de reemplazo valvular aórtico, según consigna un comunicado publicado por la empresa.

“El qRA es la primera tecnología en el mundo que facilita un método objetivo y reproducible para estadificar la regurgitación de la válvula aórtica durante la fase de aortografía con contraste, pudiendo ser utilizada tanto en la práctica clínica como en investigación, dada la precisión de sus resultados al ser comparados con la aproximación visual que se utiliza en la actualidad”, concluyó el Dr. C. Schultz, facultativo vinculado al Royal Perth Hospital de la Universidad del Oeste de Australia.