FDA alerta sobre vulnerabilidad informática de bombas de infusión

FDA alerta sobre vulnerabilidad informática de bombas de infusión

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La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta sobre los problemas de seguridad informática de las bombas de infusión LifeCare PCA3 y PCA5 fabricadas por Hospira.

Estos dispositivos, utilizados para la infusión continua de fármacos anestésicos o terapéuticos, forman parte de sistemas computarizados que pueden programarse remotamente a través de una red inalámbrica o ethernet de la institución prestadora de servicios de salud.

Según la FDA, un investigador independiente dio a conocer información sobre la vulnerabilidad de los sistemas conectados a redes inalámbricas. Su informe indica que un usuario malicioso no autorizado, o hacker, sería capaz de extraer claves de cifrado inalámbrico que se almacenan en forma de texto en el dispositivo, y eventualmente interferir de forma remota con el funcionamiento de las bombas para modificar la dosificación de fármacos.

Aunque hasta el momento no se han presentado eventos adversos relacionados con este problema, la FDA, Hospira y el Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos (DHS) investigan activamente la situación.

Las recomendaciones para disminuir el riesgo de accesos no autorizados a los dispositivos están dadas tanto por la FDA1 como por el DHS2, e incluyen:

  • Realizar una evaluación del riesgo del uso de bombas de infusión en la clínica para determinar la acción más conveniente entre: mantener la conexión inalámbrica entre el dispositivo y una porción aislada de la red, establecer la conexión cableada entre el sistema y la red, o eliminar del todo el sistema de la red.
  • Asegurarse de que el cortafuegos (firewall) y el software de antivirus estén actualizados.
  • Monitorizar las redes para la detección de cualquier actividad no autorizada.

La alerta fue dada a conocer a través de un reporte de la FDA publicado el 13 de mayo y actualizado el 10 de junio del 2015. Puede encontrarla aquí: www.fda.gov

Consulte esta y más alertas sanitarias digitando en el buscador de nuestro portal ALERTASEH.

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