El RNAscope obtiene certificación ISO 13485:2003

Advanced Cell Diagnostics (ACD)¸ empresa estadounidense especializada en el diseño de soluciones para laboratorio clínico, biología molecular, patología y análisis de tejidos, ha anunciado que el RNAscope, dispositivo para hibridización in situ, ha obtenido la certificación ISO 13485:2003, una norma estándar de calidad internacional en equipamiento médico.

La International Organization for Standarization (ISO) es una entidad encargada de implementar normas técnicas de calidad que deben cumplir ciertos equipos para poder operar, incluyendo parámetros de diseño, desarrollo, producción y comercialización.

“El propósito de ACD es convertir el RNAscope en un equivalente con la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) para la detección in situ de ácidos nucléicos. La certificación obtenida es el primero de una serie de pasos que esperamos dar para posicionar la alta calidad y aplicabilidad de nuestras tecnologías”, afirmó el Dr. Yuling Luo, Presidente de ACD.

A diferencia de los ensayos que requieren la extracción de RNA a partir de muestras de tejido, RNAscope detecta moléculas únicas de RNA en células individuales de tejido intacto, permitiendo realizar un análisis molecular e histopatológico simultáneo. Las pruebas con RNAscope pueden ser realizadas manualmente o en forma automatizada, lo que permite su integración directa con los flujos de trabajo de los laboratorios clínicos.