Alerta sobre válvulas reductoras para gases medicinales Mediflow, de GCE Group

El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) emitió una comunicación relacionada con el retiro del mercado de algunas referencias de las válvulas reductoras para gases medicinales Mediflow, fabricadas por GCE Group, una compañía de República Checa con oficinas de ventas para Latinoamérica ubicadas en México y Panamá.

Las válvulas están destinadas al uso en servicios de atención respiratoria pulmonar, y se utilizan para regular los gases medicinales a una presión de trabajo segura. De acuerdo con el fabricante, el problema consiste en que la escala de flujo sobre los mandos o perillas está impresa de forma errada en los valores correspondientes a 7 y 9 L/min, llevando a que se presenten confusiones y mala regulación en el flujo requerido por el paciente.

Los valores erróneos impresos sobre los mandos relacionados con la alerta son: 0, 1/2, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15; mientras que los valores correctos deben ser: 0, 1/2, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 15.

El INVIMA sugiere que, en caso de confirmar este problema en los dispositivos presentes en cualquier institución prestadora de servicios de salud, es necesario comunicarse con el proveedor, quien informará sobre los pasos a seguir para su reemplazo.

La notificación fue realizada el 27 de agosto de 2015 y puede consultarse aquí www.invima.gov.co/informes-de-seguridad

Para consultar el estado de la alerta haga clic aquí www.invima.gov.co/tecnovigilancia.

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