Alerta sobre productos para diagnóstico de uso In Vitro de Energía y Vida

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT), expidió un informe de seguridad en tecnovigilancia en el que se prohíbe la venta de los productos para diagnóstico de uso In Vitro comercializados por la firma Energía y Vida de Argentina S.A. a nivel nacional, en atención a que la empresa distribuyó dichos productos por fuera de su jurisdicción, sin contar con la habilitación correspondiente.

La irregularidad fue constatada en una visita del personal de ANMAT a las instalaciones de la empresa en Buenos Aires, con el fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de productos médicos y/o productos para diagnóstico In Vitro, según consagra la disposición ANMAT número 2027.

Tal determinación ordena además la emisión de un sumario sanitario dirigido a Energía y Vida de Argentina S.A., como consecuencia de los incumplimientos incurridos. Asimismo, se solicita la publicación de lo resuelto en el Boletín Oficial de la Dirección Nacional del Registro Oficial, con copias compulsadas al Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, la Dirección Nacional de Regulación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación, la Dirección de Gestión de Información Técnica, y la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección Nacional de Asuntos Jurídicos para todos sus efectos.

La alerta fue emitida en Buenos Aires el 10 de marzo del 2015 y puede consultarse aquí: www.anmat.gov.ar

Encuentre más alertas sanitarias ingresando en el buscador de El Hospital ALERTASEH