Alerta sobre equipos para gestión de imágenes diagnósticas PACS de Siemens

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), emitió un informe de seguridad en tecnovigilancia que reporta un problema en los equipos PACS fabricados por Siemens AG y con número de Registro Sanitario en Colombia 2010DM-0005218.

Los PACS prestan su servicio en el almacenamiento, recuperación, distribución y procesamiento de imágenes diagnósticas. El inconveniente consiste en que, en caso de fallo del software del equipo (generalmente secundario a un corte de energía eléctrica), las imágenes diagnósticas no se graban en el disco duro, lo cual genera inconsistencias en la base de datos y conlleva a la pérdida de los mismos, además de afectar el proceso de atención a pacientes.

El ente regulador recomienda que, en caso de identificar la presencia del mencionado aparato en una institución prestadora de servicios de salud, los responsables del control de calidad deben comunicarse con el proveedor, quien determinará las acciones a implementar para solucionar el inconveniente.

La alerta fue emitida el 9 de febrero del 2015 y puede consultarse aquí www.invima.gov.co

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