Alerta sobre equipos fijos de rayos X multipropósito de GE Healthcare

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió un informe de seguridad relacionado con los equipos fijos de rayos X multipropósito PROTEUS XRA y REVOLUTION XRD, fabricados por GE Healthcare, con número de Registro Sanitario para Colombia 2008EBC-0001760.

Dichos dispositivos son utilizados para diagnóstico general con base en rayos X, permitiendo la obtención y registro de imágenes de estructuras internas del cuerpo, mediante la exposición del paciente a una pequeña dosis de radiación X.

El problema consiste en que, según el fabricante, los manuales pueden no contener las instrucciones adecuadas para el mantenimiento del colimador, y las fallas en este procedimiento pueden causar la caída del colimador durante su uso, provocando posibles efectos adversos sobre los pacientes o el operador.

El INVIMA sugiere que, en caso de confirmar la presencia de este equipo en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien emitirá las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.

La alerta fue emitida el 10 de febrero del 2015 y puede consultarse aquí www.invima.gov.co

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