Alerta sobre catéter guía de angiografía Destination, de Terumo
Alerta sobre catéter guía de angiografía Destination, de Terumo
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El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió una comunicación en la cual relaciona un problema de seguridad del introductor guía para intervenciones vasculares periféricas Destination, manufacturado por Terumo.
Este catéter se utiliza para la introducción de dispositivos de intervención y de diagnóstico en la vasculatura humana, en especial en extremidades inferiores, y arterias renales y carótidas.
De acuerdo con el fabricante, el problema detectado en algunos lotes consiste en que el extremo distal del catéter no está protegido por el recubrimiento de 5 cm que se menciona en la etiqueta. Sin embargo, la ausencia de recubrimiento no conlleva lesiones; podría simplemente dificultar el paso del dispositivo por la vasculatura y por lo tanto provocar la extensión del tiempo de duración del procedimiento o su cancelación.
El INVIMA sugiere que, en caso de identificar la existencia de este producto en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien entregará las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.
La alerta fue emitida el 4 de diciembre del 2015 y puede consultarse en el sitio web del INVIMA.
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