OMS exalta labor de México en desarrollo de vacunas con reconocimiento a la COFEPRIS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) notificó a México el reconocimiento por primera vez de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como Agencia Reguladora Funcional en materia de vacunas para el periodo 2014-2017, en mérito a las buenas prácticas en el análisis y el control de vacunas que se utilizan para prevenir diversas enfermedades. 

Según lo anunció en un comunicado la Secretaria de Salud, Mercedes Juan, México se suma así al selecto grupo de 28 naciones que cuenta con una agencia sanitaria robusta y capaz de fabricar, revisar, distribuir y comercializar vacunas a nivel mundial.

La funcionaria indicó que esta certificación mundial abrirá nuevas oportunidades a la industria exportadora en un mercado global de vacunas cuyo valor es de alrededor de US$ 27.000 millones. Pero sobre todo, al estar certificado, México podrá contribuir aún más por medio del suministro de vacunas a los países en desarrollo, lo que alentará además la competitividad de la industria farmacéutica en el marco del México Global.

La OMS apoyará a México para el diseño e implementación de una ruta crítica para la pre-calificación de la productora nacional de vacunas BIRMEX ante el organismo internacional, “lo que nos permitirá ingresar al Fondo Rotatorio de Vacunas que representa alrededor de 6 billones de dólares al año”, afirmó Mercedes Juan.

La resolución se logró después de rigurosas auditorías, realizadas por parte de expertos desde 2013, al sistema regulatorio general y a los procesos de gestión de la COFEPRIS en el campo de las vacunas.

La delegación de la OMS revisó las capacidades reguladoras de la COFEPRIS mediante una herramienta de evaluación para identificar el desempeño de la Agencia, en un sistema regulador nacional y en funciones básicas de autorización de registros sanitarios y ensayos clínicos, inspección, liberación de lotes, acceso a laboratorios y vigilancia de post- comercialización.

Esta certificación es la segunda que obtiene la COFEPRIS en años recientes, después de la otorgada por la Organización Panamericana de la Salud en materia de medicamentos y vacunas en 2012.