Los 10 mayores riesgos de la tecnología para el año 2012 (Parte 2)

2. Riesgos de la exposición a radioterapia y a TC
La radiación ionizante es una herramienta vital tanto para el tratamiento como para el diagnóstico. Pero puede ocasionar daños graves al paciente, como en casos que han sido objeto de atención nacional durante los últimos años (vea, por ejemplo, los artículos de Bogdanich mencionados en ambas secciones de las Fuentes Bibliográficas).

En radioterapia se utilizan niveles muy altos de radiación para destruir deliberadamente los tumores. Desafortunadamente, los errores durante la radioterapia pueden tener consecuencias devastadoras, incluyendo el control ineficaz del tumor, así como daños críticos a los órganos y tejidos normales, que pueden conducir a una morbilidad severa y a la muerte. No está claro el número de pacientes que resultan afectados por errores en la radioterapia —por una parte, no existe una definición inequívoca de un evento de notificación obligatoria— y hay una alta probabilidad de que los incidentes estén siendo sub-reportados significativamente.

En el contexto diagnóstico, se utilizan niveles de radiación mucho más bajos, y solo en casos extremos se producen efectos observables a corto plazo, tales como la caída del cabello. Pero muchos más pacientes son sometidos a una radiografía diagnóstica, y cualquier cáncer resultante de estos procedimientos solo puede manifestarse muchos años después. La TC es un motivo de preocupación particular debido a que se está utilizando cada vez con mayor frecuencia y porque requiere una dosis relativamente alta: Por sí sola aporta aproximadamente el 50% de la radiación total procedente de fuentes artificiales (NCRP 2009), y se esperaría que una persona de cada 1.000 desarrolle un cáncer durante su vida a causa de un estudio típico de TC, que libera una dosis de aproximadamente 10 mSv (National Academies2006).

Cuando se utiliza en forma apropiada, la TC es una herramienta diagnóstica indispensable. Sin embargo, tanto el uso incorrecto como los niveles de dosis inadecuados pueden conducir a una exposición innecesaria de los pacientes a la radiación; el control es esencial en ambos casos. Un factor contribuyente es que la calidad de la imagen mejora cuando se incrementan los niveles de dosis, por lo que existe una tendencia natural a utilizar dosis más altas —una tendencia facilitada por la falta de una dosis máxima legal para la TC. Por otra parte, la mayoría de las instituciones de asistencia sanitaria no hacen auditorias rutinarias de las dosis en las TC, de manera que hay una amplia variación en las dosis para los mismos tipos de estudios. En consecuencia, es probable que muchos pacientes hayan estado expuestos a niveles de radiación innecesariamente elevados (Smith- Bindman et al.2009).

Existe una clara necesidad de que los hospitales implementen medidas estrictas para controlar estos riesgos complicados. La Alerta de Eventos Centinela(Sentinel Event Alert) de laJoint Commissiontitulada “Riesgos de Radiación de la Imagenología Diagnóstica” (“Radiation Risks of Diagnostic Imaging), que fue publicada en agosto de 2011 (vea las Referencias Bibliográficas de la Radioterapia), amplía el enfoque en este tema.

Recomendaciones
No existe ninguna solución sencilla para asegurar que la radiación con fines terapéuticos y diagnósticos sea utilizada de manera segura y efectiva. Se requiere una revisión exhaustiva de todos los aspectos de las operaciones y el aseguramiento de la calidad.ECRI Instituterecomienda lo siguiente:

Generales

• Cerciórese de que los recursos humanos sean adecuados.


• Comprométase a obtener una certificación de acreditación reconocida a nivel nacional.


• Verifique que los procedimientos apropiados de aseguramiento y control de la calidad estén establecidos y documentados. Se debe llevar a cabo la supervisión y la revisión por pares de estos procedimientos.


• Tenga en cuenta la Alerta de Eventos Centinela arriba mencionada, publicada por laJoint Commission.


• Asegúrese de que los sistemas estén instalados, comisionados, y mantenidos correctamente.


• Realice pruebas de aceptación para los sistemas nuevos, así como para las modificaciones y actualizaciones del sistema, y asegúrese de que los sistemas integrados como un todo satisfagan las especificaciones de desempeño. (Para la radioterapia, esto implicaría la simulación, planificación del tratamiento, suministro, y registro y verificación de los sistemas).
  

Recomendaciones específicas para la radioterapia

• Asegúrese de que los procedimientos de tratamiento estándar del paciente sean documentados y seguidos, incluyendo la realización de dobles verificaciones independientes y el establecimiento de tiempos de espera, según corresponda.


• Desarrolle y utilice listas de verificación estándar para cada etapa del tratamiento del paciente.


• Asegúrese de que las nueva técnicas de tratamiento sean validadas antes de su uso.


• Evalúe si sus equipos de prueba existentes son adecuados para los sistemas de tratamiento avanzados de hoy en día.


• Examine la necesidad inmediata o futura de contratación de personal adicional, capacitación, o actividades de desarrollo profesional.


• Verifique que un subconjunto apropiado de parámetros clave (p. ej., salida del haz de radiación) sea comprobado en forma regular y frecuente como parte de un programa de control de calidad permanente.
  

Recomendaciones específicas para la TC

• Asegúrese de que los radiólogos y físicos médicos estén accesibles para que todo el personal clínico pueda hacerles consultas y sea instruido en lo referente al uso apropiado de la imagenología diagnóstica.


• Asegúrese de que las dosis de radiación sean tan bajas como sea razonablemente posible, manteniendo una aceptable calidad de imágenes diagnósticas.


• Valide todos los protocolos de estudio antes de su uso clínico rutinario.


• Registre y audite las dosis de radiación.


• Proporcione orientación a los radiólogos y tecnólogos en cuanto a calidad de imagen y dosis.


• Recomiende las tecnologías aplicables de atenuación de la dosis de radiación.

Fuentes bibliográficas para la radioterapia
Health Devices Alerts:
“ECRI InstituteHealth Devices AlertsDatabase Analysis—Radiation Therapy” (Accession No. S0209, 2011 Mar 25).
“ECRI Institute Responds to Recent News Coverage of Radiation Therapy Overexposure Incidents” (Accession No. S0198, 2010 Jan 28).
Blog de Seguridad del Paciente delECRI Institute:
Inamdar R. “Radiation Therapy: A Double-Edged Sword” (2010 Jun 2); www.ecri.org/blog/Lists/Posts/Post.aspx?ID=33.
Conferencia web delECRI Institute:
“Radiation Therapy Errors: Protecting Patients from Harm” (2010 May 19). Grabación y kit de herramientas de CDROM disponible para su compra en: www.ecri.org/Conferences/AudioConferences/Pages/Radiation_Therapy_Errors.aspx.

Fuentes adicionales:
Bogdanich W:
As technology surges, radiation safeguards lag.N Y Times2010 Jan 26. También disponible en: www.nytimes.com/2010/01/27/us/27radiation.html?emc=eta1.
Case studies: when medical radiation goes awry.N Y Times2010 Jan 26. También disponible en: www.nytimes.com/2010/01/27/us/27RADIATIONSIDEBAR.html.
Radiation offers new cures, and ways to do harm.N Y Times2010 Jan 23. También disponible en:www.nytimes.com/2010/01/24/health/24radiation.html?ref=health.
Bogdanich W, Rebelo K. They check the medical equipment, but who is checking up on them?N Y Times2010 Jan 26. También disponible en: www.nytimes.com/2010/01/27/us/27sideradiation.html.
Hendee WR, Herman MG. Improving patient safety in radiation oncology.Med Phys2011 Jan; 38(1):78-82.
Joint Commission. Radiation risks of diagnostic imaging.Sentinel Event Alert2011 Aug 24; issue 47. También disponible en: www.jointcommission.org/assets/1/18/SEA_471.PDF.
National Council on Radiation Protection and Measurements (NCRP). Ionizing radiation exposure of the population of the United States. Report no. 160. Bethesda (MD): NCRP; 2009.
Pennsylvania Patient Safety Authority. Errors in radiation therapy.Pa Patient Saf Advis2009 Sep;6(3):87-92. También disponible en: http://patientsafetyauthority.org/ADVISORIES/AdvisoryLibrary/2009/Sep6(3)/Pages/Home.aspx.
Terezakis SA, Pronovost P, Harris K, et al. Safety strategies in an academic oncology department and recommendations for action.Jt Comm J QualPatient Saf2011 Jul;37(7):291-9.
World Health Organization (WHO). Radiotherapy risk profile. Geneva: WHO; 2008. También disponible en: www.who.int/patientsafety/activities/technical/radiotherapy_risk_profi le.pdf.

Fuentes bibliográficas para la CT
Health Devices:
“CT Radiation Dose: Understanding and Controlling the Risks” (Guidance Article, 2010 Apr).
“Radiation Dose in Computed Tomography: Why It’s a Concern and What You Can Do about It” (Guidance Article, 2007 Feb).
Centro de Recursos deHealth Devices:
Computed Tomography (https://members2.ecri.org/Components/HDJournal/Pages/Computed-Tomography-Resource-Center.aspx).
Presentación en PowerPoint de Health Devices: “CT Radiation Dose Safety”
Blog de Seguridad del Paciente delECRI Institute:
Keller J. “CT Radiation Safety—Now It’s Personal” (2010 Aug 5); www.ecri.org/blog/Lists/Posts/Post.aspx?ID=53.

Fuentes adicionales:
American College of Radiology. ACR appropriateness criteria [online]. www.acr.org/secondarymainmenucategories/quality_safety/app_criteria.aspx.
Berrington de Gonzalez A, Mahesh M, Kim KP, et al. Projected cancer risks from computed tomographic scans performed in the United States in 2007.Arch Intern Med2009 Dec;169(22):2071-7.

Instituto ECRI