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Diciembre de 2017 Página 1 de 5

Los 10 mayores riesgos de la tecnología médica para 2018

ECRI Institute

Los ítems que componen esta lista son dispositivos o tecnologías médicas considerados fuente potencial de peligro y que merecen toda la atención en el 2018.

El ECRI Institute presenta esta versión abreviada de su lista de los 10 mayores riesgos de la tecnología médica para 2018 como un servicio público gratuito para informar a las instituciones de atención sanitaria sobre cuestiones importantes de seguridad relacionadas con el uso de sistemas y dispositivos médicos. El informe completo —que incluye descripciones detalladas de los problemas y de las recomendaciones paso a paso del ECRI Institute para afrontar los riesgos— está disponible para los miembros de ciertos programas del ECRI Institute a través de sus páginas web de membresía.

La lista para 2018

1. Ransomware y otras amenazas de seguridad cibernética para la prestación de servicios de salud pueden poner en peligro a los pacientes

2. Las fallas en el reprocesamiento del endoscopio continúan exponiendo a los pacientes al riesgo de infección

3. Colchones y cubiertas pueden ser infectados por fluidos corporales y contaminantes microbiológicos

4. Las alarmas perdidas pueden resultar de dispositivos y sistemas de notificación secundaria configurados inadecuadamente

5. La limpieza inadecuada puede causar mal funcionamiento en el dispositivo, fallas en el equipo y la posibilidad de lesión del paciente

6. Los electrodos activos electroquirúrgicos sin tapizar pueden provocar quemaduras en el paciente

7. El uso inadecuado de herramientas de imagen digital puede provocar una exposición a la radiación innecesaria

8. Las soluciones alternativas pueden negar las ventajas de seguridad de los sistemas de administración de medicamentos con código de barras

9. Los defectos en las redes de dispositivos médicos pueden llevar a un cuidado retrasado o inapropiado

10. La adopción lenta de conectores de alimentación enteral más seguros deja a los pacientes en riesgo

El propósito de la lista

El uso seguro de la tecnología médica —desde las bombas de infusión básicas hasta los sistemas de imagenología grandes y complejos— requiere la identificación de posibles fuentes de peligro o dificultades con estas tecnologías y la adopción de medidas para minimizar la probabilidad de que ocurran eventos adversos. Esta lista ayudará a las instituciones de atención sanitaria a lograrlo.

Producida cada año por el Grupo de Dispositivos Médicos de ECRI Institute, la lista de los 10 mayores riesgos de la tecnología médica identifica las fuentes potenciales de peligro que creemos que merecen la máxima atención en el próximo año. La lista no enumera los problemas reportados más frecuentemente ni los asociados con las consecuencias más graves —aunque nosotros sí tenemos en cuenta dicha información en nuestro análisis. Más bien, la lista refleja nuestro juicio acerca de cuáles riesgos deben recibir prioridad ahora.

Todos los ítems de nuestra lista representan problemas que se pueden evitar o riesgos que pueden ser minimizados mediante el manejo cuidadoso de las tecnologías. Con el contenido adicional proporcionado en el informe completo, la lista sirve como una herramienta que los centros de salud pueden usar para administrar los riesgos de manera eficiente y efectiva.

¿Cómo se seleccionan los temas?

Esta lista se centra en lo que denominamos riesgos genéricos —problemas resultantes de los riesgos inherentes al uso de ciertos tipos o combinaciones de tecnologías médicas. No discute los riesgos o problemas relacionados con modelos o proveedores específicos.

Ingenieros, científicos, clínicos y otros analistas de seguridad del paciente del ECRI Institute proponen temas para su consideración basándose en su propia experiencia y conocimientos adquiridos a través de:

  • Investigación de incidentes
  • Pruebas de dispositivos médicos
  • Observación de operaciones y evaluación de prácticas hospitalarias
  • Revisión de la literatura
  • Conversaciones con clínicos, ingenieros clínicos, gerentes de tecnología, personal de compras, administradores de sistemas de salud y proveedores de dispositivos.

  • El equipo de trabajo también tiene en cuenta los miles de reportes de problemas relacionados con la tecnología médica que recibimos a través de nuestra Red de Reportes de Problemas (Problem Reporting Network) y de los datos que las instituciones participantes comparten con nuestra organización para la seguridad del paciente, ECRI Institute PSO (Patient Safety Organization).

    Después de la fase de nominación de los temas, profesionales de varias áreas de programación de ECRI Institute, así como miembros de algunos de nuestros comités asesores externos, revisan estos temas y seleccionan los 10 más importantes. Nosotros utilizamos esta retroalimentación para producir la lista final, sopesando factores tales como los siguientes:


    Palabras relacionadas:
    Ransomware, fallas en el reprocesamiento del endoscopio, colchones y cubiertas infectadas, alarmas perdidas de dispositivos médicos, limpieza inadecuada de dispositivos médicos, amenazas de los electrodos activos electroquirúrgicos, uso inadecuado de herramientas de imagen digital, sistemas de administración de medicamentos, defectos en las redes de dispositivos médicos, adopción lenta de conectores de alimentación enteral, ECRI Institute.
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