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Junio de 2020

Invima autoriza inicio de ensayo clínico multinacional en Colombia para encontrar tratamiento al COVID-19

En el estudio clínico podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada en BPC.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, autorizó el desarrollo del ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Colombia conocido como ‘Solidaridad’.

La decisión se da, gracias a la invitación elevada por parte de la OMS para que Colombia se sumara al estudio clínico multinacional ‘Solidaridad’. El representante nacional postulado por el Ministerio de Salud y Protección Social, avalado por la OMS para coordinar el ensayo es el Dr. Carlos Álvarez, profesor de la Universidad Nacional de Colombia.

El ensayo clínico Solidaridad, tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de cuatro posibles tratamientos para el COVID-19, incluirá la participación de alrededor de 4.000 pacientes en 25 países del mundo.

El desarrollo de este tipo de iniciativas en el país es de gran importancia ya que permite llevar a cabo procesos de evaluación sustentados en la independencia, imparcialidad y objetividad frente a los datos clínicos necesarios para determinar la viabilidad de posibles alternativas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades como el COVID-19. 

En el estudio clínico podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada siguiendo las disposiciones de la Resolución 730 del 2020. 

Las alternativas terapéuticas a probar en el marco del estudio clínico ‘Solidaridad’ son:

  1. Remdesivir
  2. Lopinavir / Ritonavir 
  3. Cloroquina e Hidroxicloroquina
  4. Interferón beta-1a

El Invima informó que estos medicamentos pueden utilizarse única y exclusivamente en el marco de estudios clínicos. 

 


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