Implantan en Francia el primer corazón artificial

La compañía europea Carmat anunció que realizó el primer implante de la bioprótesis de corazón artificial en el marco del estudio denominado PIVOTAL, que pretende ofrecer una alternativa terapéutica para las personas que se encuentran en la fase terminal de  insuficiencia cardiaca biventricular.

La tecnología propuesta consiste en un corazón implantable fabricado con biomateriales y sub-componentes conectados a una fuente de alimentación eléctrica, señaló la empresa mediante un comunicado.

El implante del corazón artificial se realizó de acuerdo con las autorizaciones previas obtenidas de la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM, por su sigla en francés) y el Comité de Protección del Paciente (CPP, por su sigla en francés). Los datos clínicos recogidos durante el estudio PIVOTAL complementarán la información técnica necesaria para que el dispositivo obtenga la marcación de conformidad europea CE.

Al llevar a cabo el desarrollo de su corazón artificial total, Carmat pretende superar el alto déficit en los trasplantes de corazón para las decenas de miles de personas que padecen de insuficiencia cardíaca terminal irreversible, enfermedad progresiva que afecta a cerca de 20 millones de pacientes en Europa y los Estados Unidos.

Carmat es una empresa francesa dedicada a la investigación e innovación en órganos artificiales. Su proyecto de corazón artificial es considerado el más avanzado en el mundo.