Hospital Infantil Universitario de San José fue acreditado como centro de excelencia mundial

El Hospital Infantil Universitario de San José, centro de estudios de la Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud, de Colombia, recibió la placa que lo acredita como merecedor del reconocimiento como un centro de investigaciones de excelencia por la por INC Research, organización líder a nivel mundial de investigación por contrato.

De acuerdo con un comunicado de la entidad, gracias a las labores de investigación clínica, el INC Research hará miembro activo al Hospital Infantil Universitario de San José de la Sociedad de Sitios de Investigación Clínica (SCRS, por su sigla en inglés), y tendrá voz y voto para discutir y participar en discusiones que impactan a los centros de investigación a nivel mundial.

La SCRS es una sociedad internacional para sitios que desarrollan investigación clínica, con más de 2 mil 600 miembros en el mundo que representan a cerca de 30 mil investigadores y grupos de investigación en más de 42 países.

Por más de 30 años, la INC Research ha contribuido a desarrollar medicamentos con la industria farmacéutica y, ahora, a través de la distinción que le hizo al hospital colombiano, este ingresó a la lista de los mejores centros de investigación en el mundo.

El presidente de la Asociación de Centros de Investigación en Colombia, doctor Carlos Pérez, aseguró que “esta distinción permite tener mayor seguridad a los pacientes que participan en las investigaciones clínicas, a la vez que permite clarificar las políticas de investigación respetando los derechos del paciente”.

El Hospital Infantil Universitario de San José recibió el reconocimiento en tanto que demostró la adherencia a uno de los protocolos más importantes desarrollados por la industria farmacéutica, por realizar los seguimientos clínicos a los pacientes en investigación según diseño del estudio, y manejar adecuadamente el medicamento en investigación, señala la institución en su comunicado.

De otro lado, el hospital se ha destacado por la calidad de la información obtenida de los datos recogidos durante el desarrollo de los estudios de investigación y el envío oportuno al patrocinador para análisis del Comité Central, en los tiempos establecidos en la normatividad y en cumplimiento de las buenas prácticas clínicas.

La patología estudiada en fase de investigación III fue Angioedema Hereditario en niños, considerada una enfermedad rara que causa una hinchazón similar a la urticaria, pero esta se presenta debajo de la piel en vez de ser sobre la superficie, que es causado por un bajo nivel o funcionamiento inadecuado de una proteína llamada inhibidor de C1.

La investigación fue liderada por la Dra. María Claudia Ortega, alergóloga e inmunóloga pediatra quien señaló que ser médico clínico investigador no es tarea fácil, “implica desearlo, sentirlo y ejecutarlo con devoción, con pleno conocimiento de causa, realizando  procedimientos impecables,  consientes que tratamos a seres humanos. De nuestro compromiso ético y técnico durante el curso de un estudio de investigación, depende a futuro que esos datos obtenidos se transformen en información, la que a su vez se concreta en una recomendación terapéutica o de procedimiento para la humanidad”.

La doctora Ortega, que también celebró el hecho de que el Instituto para la Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) haya certificado al centro de investigaciones por sus buenas prácticas y haya renovado su licencia, señaló que el reconocimiento posiciona al centro de investigaciones como “uno de los más importantes para INC-Research en el mundo, por las calidades y cualidades que se exigen en el desarrollo del estudio y las calificaciones para obtenerlo”.