FDA dio visto bueno a nuevo dispositivo para el tratamiento de la obesidad
FDA dio visto bueno a nuevo dispositivo para el tratamiento de la obesidad
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el AspireAssit, un nuevo dispositivo médico, desarrollado por Aespire Bariatrics, para el tratamiento de la obesidad y que permite drenar del estómago contenidos de alimentos después de ser ingeridos.
La FDA afirma que la terapia se ha convertido en una alternativa a la cirugía endoscópica. Consiste en un tubo fino que inserta el cirujano en el estómago, que luego, a través de una pequeña incisión en el abdomen, se conecta con una válvula llamada skin-port situada en el exterior. Ésta se puede abrir o cerrar de forma voluntaria para controlar el flujo del contenido del estómago. El paciente conecta un dispositivo portátil a la válvula través de un tubo para drenar el contenido en el sanitario.
“El AspireAssist ayuda a proporcionar un control efectivo de la absorción de las calorías, lo cual es el principio fundamental para la terapia de pérdida de peso” afirmó William Maisel, MD, director adjunto para la ciencia y director científico del Centro de Dispositivos de la FDA. Esta agencia revisó los estudios clínicos de 111 pacientes que usaron el dispositivo; después de un año, los resultados evidenciaron la pérdida en promedio de 12,1 por ciento del peso corporal.
A pesar de tener restricciones, AspireAssist es una alternativa viable para los pacientes obesos que no han podido perder el exceso de peso después de tomar los medicamentos recetados o no califican para la cirugía bariátrica indica la FDA.Te podría interesar...
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