FDA aprueba nuevo agente de diagnóstico por imagen para detectar tumores neuroendocrinos raros

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó la comercialización de Netspot, el primer kit para la preparación de galio Ga 68 Dotatate, un agente de diagnóstico radiactivo para formación de imágenes de tomografía por emisión de positrones.

Según un comunicado de la FDA, la sonda radiactiva ayudará a localizar tumores en pacientes adultos y pediátricos con enfermedades raras y receptores de somatostatina positivos con tumores neuroendocrinos (NETs, por su sigla en inglés).

Los NETs son tumores raros no cancerosos (benignos) o cancerosos (malignos) que se desarrollan en las células productoras de hormonas del sistema neuroendocrino del cuerpo. Estas células se encuentran en órganos como estómago, intestinos, páncreas, pulmones y en otros lugares.

Además, tienen receptores para la somatostatina, una hormona que regula el sistema endocrino. El Ga 68 Dotatate, un emisor de positrones análogo de la somatostatina, funciona mediante la unión a receptores de este tipo.

 "El uso de técnicas avanzadas de imagen para detectar tumores neuroendocrinos raros en una etapa temprana en los pacientes es fundamental", dijo Libero Marzella, MD, PhD, director de la División de Productos Médicos de imágenes en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. "Netspot proporciona otra herramienta de diagnóstico cuyos resultados ayudarán a los médicos a determinar la localización y extensión del tumor. Esta información es importante para planificar el curso apropiado de la terapia", añadió.

El Netspot, comercializado por Advanced Accelerator Applications EE.UU., Inc., se suministra como un kit estéril, de dosis única para la preparación de Ga 68 de inyección Dotatate para uso intravenoso. La captación del Ga 68 Dotatate refleja el nivel de densidad de los receptores de somatostatina en los NETs. Esta absorción también se puede ver en una variedad de otros tipos de tumores u otras condiciones patológicas, o puede ocurrir como una variante normal.