FDA aprueba dispositivo para el tratamiento de la incontinencia fecal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) certificó un dispositivo útil en el tratamiento de la incontinencia fecal, ideado para pacientes en quienes esté contraindicada las terapias farmacológica o quirúrgica, o en aquellos en que éstas fallen.

El producto, comercializado como Fenix, consta de tres componentes: un implante, un instrumento para su introducción y una herramienta para la medición del esfínter anal que ayuda a determinar la talla apropiada. El implante se compone de una serie de cuentas de titanio con núcleo magnético conectadas por medio de cables del mismo material que forman un anillo; los imanes minimizan la apertura involuntaria del ano, lo cual reduce la probabilidad de que el paciente presente incontinencia fecal severa.

La tecnología se estudió en 35 adultos. Tras doce meses de tratamiento, en el 62,9% de los individuos se redujeron los episodios de incontinencia fecal; en el 54,3% disminuyeron los días de incontinencia fecal; y en el 37,1% bajaron los episodios de urgencia, en todos los casos por lo menos a la mitad. Los participantes del estudio también mostraron mejoría en la calidad de vida, al evaluar depresión, auto-percepción y sentimientos de vergüenza.

“Las opciones de tratamiento no invasivo para la incontinencia fecal, tales como los fármacos, los cambios en la dieta, entre otros, a veces no controlan los síntomas del paciente de forma adecuada”, explica el doctor William Maisel, director de la Oficina de Evaluación de Dispositivos del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica. “El Sistema Fenix ​​ofrece una opción quirúrgica viable para abordar esta condición cuando otros métodos han fallado”, agrega.