FDA aprueba desfibrilador para niños con riesgo de paro cardíaco súbito

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dio su visto bueno para el uso del desfibrilador LifeVest, en niños que estén en riesgo de presentar un paro cardíaco súbito y en quienes no esté indicado un desfibrilador implantable debido a ciertas condiciones de salud o a la falta de consentimiento de los padres.

Se trata de un desfibrilador externo integrado en un chaleco que monitoriza la actividad del corazón de forma continua. Al detectar arritmias anormales que puedan representar un peligro para la vida, el dispositivo automáticamente administra una descarga con el objetivo de restaurar la frecuencia cardíaca.

El desfibrilador se aprobó por primera vez en el año 2001 para pacientes adultos. La nueva indicación se basa en estudios publicados y en un registro del fabricante que contiene información clínica de 248 individuos de edades comprendidas entre los 3 y los 17 años, quienes están en riesgo de presentar un paro cardíaco súbito. En este grupo, cuatro enfermos que sufrieron el evento recibieron una descarga que restauró con éxito los latidos del corazón.

“Con frecuencia, los pediatras se ven obligados a utilizar dispositivos para adultos cuyo uso no está indicado en pacientes pediátricos”, afirmó el doctor Vasum Peiris, director médico de Pediatría y poblaciones especiales del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica. "Los médicos cuentan ahora con información importante que los puede ayudar a prescribir este dispositivo con seguridad a los jóvenes pacientes que pueden beneficiarse de él”, agregó.

El desfibrilador, fabricado por la compañía ZOLL, pesa menos de 1 kg y está indicado en niños con un peso mínimo de 19 kg cuyo perímetro torácico mida al menos 66 cm.