FDA alerta sobre tubos de traqueostomía neonatales y pediátricos Shiley, de Medtronic

FDA alerta sobre tubos de traqueostomía neonatales y pediátricos Shiley, de Medtronic

Comunicate con el proveedor:

Contactar

!noticia guardada!

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) informó a través de una alerta de seguridad que la compañía Medtronic empezó el retiro del mercado de los lotes de tubos de traqueostomía para pacientes neonatos y pediátricos marca Covidien Shiley fabricados a partir del 29 de noviembre del 2012.

Se trata de unas 70 mil unidades cuyo problema radica en que los tubos producidos desde la fecha indicada están conformados en un ángulo mayor que el convencional.

La acción se inició por parte de la compañía tras varios reportes de problemas de seguridad efectuados por los usuarios, entre los cuales se presentaron 12 sobre eventos adversos graves, tales como dificultad respiratoria que afectaron los niveles de oxígeno del paciente.

Los usuarios de los tubos deben suspender de inmediato su utilización y regresar a la compañía las unidades pertenecientes a los lotes afectados. En casos de pacientes tratados en su domicilio que tengan uno de los productos en uso, se recomienda que el médico evalúe si es pertinente su reemplazo inmediato o en el siguiente cambio programado.

Los tubos relacionados con el problema de seguridad fueron comercializados en Canadá, Chile, Estados Unidos, Uruguay, y algunos países de Europa, Oceanía, Asia y África.

La alerta fue dada a conocer por la FDA el 24 de junio del 2015, un día después de la emisión del correspondiente comunicado de prensa de Medtronic. Puede consultarla aquí: www.accessdata.fda.gov.

Entérese de más alertas sanitarias digitando en el buscador de nuestro portal ALERTASEH.

Te podría interesar...

Lo más leído

Innovadora técnica con impresión 3D para reconstrucción de extremidades
Industria de tecnología médica

El hospital militar Burdenko en Moscú ha logrado desarrollar una tecnología en base a la i...

Sebastián López Bello - Periodista de El Hospital・Ene 31, 2023
Sonografía como técnica de proyección
Diagnóstico clínico

La sonografía se presenta como una alternativa valiosa para la proyección de imágenes comp...

Equipo Editorial El Hospital・Feb 23, 2023
Portada EH
Especialidades médicas

Los mejores Hospitales de Latino América, son reconocidos por su excelencia médica y tecno...

Jhon Bernal,periodista de El Hospital・Jun 2, 2023
Elementos de protección personal de salud y bioseguridad
Dotación e insumos médicos

Estos elementos, más allá de ser indispensables para cumplir la normatividad, protegen a l...

Diana Sofía Maldonado, periodista de El Hospital ・Feb 22, 2023

Notas recomendadas por el editor

27/07/2022

Nueva alianza B&A: Biomedicos Asociados LTDA

B&A Biomedicos Asociados LTDA, empresa establecida en Colombia desde 2004, tiene el gusto de presentar la nueva alianza creada con Amico Corporati

LEER MÁS »

27/07/2022

Humidificador electrónico Airvo 2

El Airvo 2 establece un nuevo estándar para la administración de la terapia de flujo nasal alto, proporcionando rendimiento y comodidad

LEER MÁS »

27/07/2022

Asuntos regulatorios en Colombia: ¡un paraíso!

Adicional al magnífico clima, naturaleza exuberante y la belleza de nuestra gente, Colombia ofrece ventajas altamente competitivas para las emp

LEER MÁS »