Aprueban nuevo diseño de stent vascular en Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización del stent vascular Tigris (SVT), un novedoso dispositivo implantable que combina fluoropolímeros y nitinol, y cuyo fin es mejorar la capacidad de adaptación anatómica con los movimientos naturales de la rodilla en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica.

"El SVT tiene un diseño innovador que es muy diferente a cualquier otro stent de nitinol que se utiliza en la actualidad. La extrema flexibilidad de este stent permite que sea adecuado para la arteria poplítea proximal. Además, el sistema de inserción es muy preciso y de fácil usabilidad lo que facilita obtener resultados clínicos predecibles, incluso en anatomías complejas ", indicó John R. Laird, MD, cardiólogo intervencionista.

El dispositivo, de Gore & Associates, utiliza una estructura de dos componentes, a partir de un stent de nitinol de un solo alambre con interconexiones de fluoropolímero flexibles y biocompatibles. También incluye heparina en la superficie, considerada una solución novedosa que evita la formación de trombos en los pacientes. 

En el estudio clínico realizado por la FDA se evidenció que el SVT posee mayor resistencia a las fuerzas biomecánicas (extensión, compresión, flexión y torsión), considerándose adecuado para anatomías complejas como la arteria femoral superficial y la arteria poplítea proximal. Además, que presenta cero fracturas en comparación con los dispositivos de brazo de control los cuales han experimentado una tasa de fractura de 27 por ciento.