Aprueban en Europa Micra, el marcapasos más pequeño del mundo
Aprueban en Europa Micra, el marcapasos más pequeño del mundo
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Medtronic anunció que su marcapasos Micra recibió la marca de conformidad CE que permite su comercialización dentro del territorio de la Unión Europea. La autorización se otorgó gracias a los resultados de seguridad y eficacia obtenidos en los primeros 60 participantes de un estudio clínico en curso.
Se trata de un dispositivo que mide un décimo del tamaño de un marcapasos tradicional y pesa menos de dos gramos. Se implanta directamente en el corazón mediante un catéter que pasa a través de la vena femoral, y, de ser necesario, es posible reposicionarlo tras su colocación.
"A diferencia de los marcapasos convencionales, éste no requiere cables ni un bolsillo quirúrgico bajo la piel, así que se evitan potenciales complicaciones y cualquier signo visible de la presencia del dispositivo", explicó Philippe Ritter, cardiólogo del Hôpital Cardiologique de Haut Lévêque en Burdeos, Francia. Y es que en lugar de usar cables, el sistema suministra los impulsos eléctricos al corazón por medio de pequeñas puntas.
El marcapasos, de una sola cámara, trabaja en el ventrículo derecho del corazón y ajusta automáticamente la terapia según los niveles de actividad del paciente. Asimismo, es compatible con la realización de exámenes de resonancia magnética y su batería incorporada tiene una duración estimada de diez años.
Los resultados preliminares del estudio clínico de Micra serán presentados en mayo dentro del marco de las sesiones científicas anuales de la Heart Rhythm Society en Estados Unidos, donde el dispositivo aún no ha sido aprobado.
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