Alerta sobre lámparas quirúrgicas TruLight, iLed y TruVidia, de TRUMPF
Alerta sobre lámparas quirúrgicas TruLight, iLed y TruVidia, de TRUMPF
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El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió una comunicación en la cual relaciona un problema de seguridad que presentan las lámparas para cirugía TruLight 3000, TruLight 5000, iLed 3, iLed 5 y TruVidia, fabricadas por TRUMPF.
Estos dispositivos portátiles sirven para iluminar localmente con una intensidad lumínica elevada una zona del paciente que se deba examinar u operar en hospitales o consultas médicas.
De acuerdo con el fabricante, el problema detectado consiste en desajustes al soltarse el eje central de la lámpara, originados por un error en el montaje de los anillos de seguridad del brazo de soporte, conllevando a que se presenten potenciales eventos adversos sobre los pacientes o usuarios.
El INVIMA recomienda a los usuarios que en caso de identificar la existencia de alguna de estas lámparas en sus centros de salud se comuniquen con su proveedor quien determinará las acciones que se llevarán a cabo.
La alerta fue emitida el 4 de febrero del 2016 y puede consultarse en el sitio web del INVIMA aquí.
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