Alerta sobre el sistema de radiocirugía robótica Cyberknife, de Accuray

El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió una comunicación en la cual relaciona un problema de seguridad que presenta el equipo para radiocirugía robótica Cyberknife, de Accuray Incorporated, en sus referencias G4, VSI y G3.

Este sistema comprende una alternativa no invasiva a la cirugía para el manejo de tumores cancerosos y no cancerosos en cualquier lugar del cuerpo, como por ejemplo la próstata, el pulmón, el cerebro, la columna vertebral, el hígado, el páncreas y el riñón. Puede usarse para tratar astrocitoma, glioma, protuberancias de la base del cráneo, metástasis, (carcinoma nasofaríngeo, meningioma, neuroma acústico, malformaciones arterevenosas y cavernosas, neuralgia trigeminal y tumores del cuello o del pulmón.

Los equipos están previstos para brindar planeación del tratamiento y radiocirugía esterotáctica y radioterapia de precisión guiados por imágenes para tumores, lesiones y condiciones en cualquier lugar del cuerpo cuando se indica el tratamiento con radiación. El tratamiento administra haces de radiación mediante un acelerador lineal en dosis elevadas a los tumores con una alta efectividad.

De acuerdo con el fabricante, el problema detectado consiste en que el apoyo de la estructura de la caja de control electrónico de la pistola no soporta el peso de la caja electrónica de control en posición vertical. Esto provoca que se pueda aflojar, y conllevar así a que se presenten potenciales eventos adversos sobre los pacientes.

El INVIMA recomienda a los usuarios que en caso de identificar la existencia de alguna de estos equipos en sus centros de salud se comuniquen con su proveedor quien determinará las acciones que se llevarán a cabo.

La alerta fue emitida el 4 de febrero del 2016 y puede consultarse en el sitio web del INVIMA aquí.

Conozca esta y más alertas sanitarias digitando en el buscador de nuestro portal ALERTASEH.