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Bogotá, Colombia - Febrero de 2019

Alerta sobre el servidor PACS Centricity Universal Viewer, de GE Healthcare

Cuando el servidor está conectado a la solución de archivo Centricity Clinical Archive, mediante la interfaz WCF, podría presentar imágenes desactualizadas.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima) emitió un informe de seguridad sobre el sistema de almacenamiento y transferencia de imágenes médicas Centricity Universal Viewer, desarrollado por GE Healthcare. De acuerdo con el fabricante, se detectó un error de sincronización del sistema con Centricity Clinical Archive —una solución de archivo—, por lo que se podrían mostrar imágenes antiguas del paciente.

Según el informe, cuando Centricity Universal Viewer está conectado directamente a la solución de archivo, mediante la interfaz WCF, y se utiliza para la interpretación de imágenes, existe la posibilidad de ver imágenes erróneas porque no se muestran los archivos actualizados, lo que podría conllevar a que se presenten potenciales eventos adversos serios en los pacientes; el problema afecta a Centricity Universal Viewer versión 6.0 y al sistema Centricity PACS-IW con Universal Viewer versión 5.0.

El Invima le solicita a los profesionales de la salud que realicen una búsqueda activa para la detección de los incidentes y eventos adversos que involucren la solución referenciada, con el fin de que sean notificados a sus programas institucionales de tecnovigilancia o al Invima, según corresponda.

Por su parte, la recomendación para las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios es verificar si dentro de la institución se utilizan las soluciones involucradas en el informe. De ser así, deben comunicarse con el importador, distribuidor o comercializador del producto para precisar si existen recomendaciones específicas para su utilización. Así mismo, es necesario que se reporten ante la entidad los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización de los dispositivos médicos en cuestión.

Finalmente, la solicitud para los importadores, distribuidores y comercializadores de los sistemas es implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por el fabricante, y reportar cualquier incidente asociado al uso del dispositivo.

El informe de seguridad fue emitido el 16 de enero de 2019 y puede consultarse aquí.


Palabras relacionadas:
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