Alerta sobre el equipo de rayos X en arco en C CIOS ALPHA, de Siemens

El Grupo de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA), expidió una comunicación en la cual relaciona un problema de seguridad con equipo de rayos X en arco en C para cirugía CIOS ALPHA, en todos sus seriales, de Siemens A.G.

El equipo es un sistema móvil de radiografía útil para captar imágenes digitales de un paciente. Es apto para aplicación en quirófanos, traumatología, ortopedia y cirugías cardiovascular, gastroenterológica y general.

De acuerdo con el fabricante, el problema detectado refiere a la posibilidad de que el sistema pueda mostrar fallos en el formato de fecha de nacimiento del paciente y errores en el sistema durante la grabación de DVD en directo. También en ocasiones, que se generen interrupciones en la operación al reconectar el carro a la unidad principal, conllevando a que se presenten potenciales eventos adversos sobre el paciente o retrasos en la ejecución de los procedimientos.

El INVIMA sugiere que, en caso de identificar la existencia de este producto en una institución prestadora de servicios de salud, el área responsable debe comunicarse con el proveedor, quien entregará las recomendaciones pertinentes para solucionar el inconveniente.

La alerta fue emitida el 3 de marzo de 2016 y puede consultarse aquí

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