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EH-Dic2017-Ene2018

24 ECRI INSTITUTE OCTUBRE - NOVIEMBRE / 2017 ECRI INSTITUTE 10 MAYORES RIESGOS DE LA TECNOLOGÍA MÉDICA PARA 2018 El ECRI Institute presenta esta versión abreviada de su lista de los 10 mayores riesgos de la tecnología médica para 2018 como un servicio público gratuito para informar a las instituciones de atención sanitaria sobre cuestiones importantes de seguridad relacionadas con el uso de sistemas y dispositivos médicos. El siguiente es un compendio de los riesgos que deberán ser manejados con prioridad en 2018, de acuerdo con el documento del ECRI Institute. 1.Ransomware y otras amenazas de seguridad cibernética Estos programas se infiltran en una red, se propagan a través de dispositivos y sistemas conectados y encriptan datos, deshabilitan el acceso de los usuarios, el software y los activos de TI. Distintas variantes de ransomware y otro malware han infectado a las instalaciones de atención médica y otras organizaciones en todo el mundo. En un entorno sanitario, un ataque de malware puede tener un impacto significativo en la prestación de atención al inutilizar los sistemas informáticos de salud, al impedir el acceso a los datos y registros del paciente, y al afectar la funcionalidad de los dispositivos médicos en red. La protección contra los ataques de malware requiere un enfoque proactivo que involucre a la administración superior, ingeniería clínica, TI y otras personas en toda la organización. 2.Fallas en el reprocesamiento del endoscopio Si no se reprocesan los endoscopios flexibles de manera consistente y efectiva, es decir, si no se limpia y desinfecta o esteriliza los instrumentos entre usos, se pueden propagar infecciones mortales. Los estudios que destacan los desafíos de este proceso, junto con informes continuos de exposiciones de pacientes a instrumentos contaminados, subrayan por qué este tema sigue siendo una preocupación crítica. Las áreas que requieren atención especial incluyen, por ejemplo, el paso de limpieza, que es principalmente manual y dependiente de la técnica. Si los desechos biológicos y otros materiales extraños no se limpian primero desde el endoscopio, el suelo residual puede endurecerse, lo que hace que la posterior desinfección no sea efectiva. 3.Colchones y cubiertas pueden infectarse por fluidos corporales Los colchones de cama y camilla pueden permanecer contaminados después de la limpieza, poniendo a los pacientes y al personal en riesgo de exposición a fluidos corporales o contaminantes microbiológicos. Los incidentes reportados incluyen pacientes que yacen en una cama o camilla aparentemente limpia cuando la sangre de un paciente anterior salía de la superficie de soporte hacia el paciente. Para protegerse contra este riesgo, las compañías que venden o alquilan cubiertas de colchones deben recomendar la limpieza y desinfección de materiales y procedimientos que eliminarán con éxito los contaminantes probables sin comprometer la integridad de la cubierta (es decir, crear puntos débiles que podrían permitir fugas). Por desgracia, este no es siempre el caso. Por su parte, las instalaciones de salud deben usar los materiales y procedimientos adecuados para limpiar y desinfectar las fundas de los colchones, y deben inspeccionar regularmente los colchones y las fundas de los colchones en busca de daños o contaminación. 4.Alarmas perdidas por dispositivos y sistemas de notificación secundaria mal configurados Los sistemas secundarios de notificación de alarma son soluciones de software que envían alarmas y otras alertas relevantes desde un dispositivo médico o sistema informático a un teléfono inteligente u otro dispositivo de comunicación. Los sistemas están destinados a facilitar la notificación oportuna del médico apropiado, pero los problemas de configuración o gestión con los propios sistemas pueden provocar retrasos o fallas en la entrega de la alarma. La entrega retrasada o fallida de una alarma o alerta crítica puede provocar la pérdida de las condiciones de alarma, la atención retrasada y el daño evitable del paciente. Los incidentes que se han informado incluyen, por ejemplo, demoras y fallas en la entrega de alarmas cuando un sistema se sobrecargó. Evitar tales problemas requiere cuidado durante la configuración del sistema, verificación y validación durante la implementación, y evaluaciones de la integridad del sistema periódicamente durante el uso. 5.Limpieza inadecuada puede causar mal funcionamiento en el dispositivo y lesión del paciente Exponer dispositivos médicos y otros equipos a agentes de limpieza incompatibles o métodos de limpieza no aprobados pueden resultar en deterioro prematuro de las partes no metálicas de un dispositivo, falla en la electrónica del dispositivo o en las fuentes de alimentación o efectos adversos de residuos superficiales residuales o residuos de limpieza. Todas estas situaciones pueden provocar problemas en el rendimiento y la seguridad del dispositivo, como fallas en el equipo, interrupciones en el suministro de energía, alarmas excesivas y a menudo incorrectas, o movimiento o funcionamiento del dispositivo inesperados. 6.Electrodos activos electroquirúrgicos sin tapizar pueden provocar quemaduras en el paciente Los lápices de electrodo activo de la unidad electroquirúrgica (ESU) que no están enfundados de forma segura entre las activaciones pueden provocar quemaduras o incendios si la ESU se activa inadvertidamente. Se han producido casos de lesiones o daños cuando el personal de quirófano colocó el lápiz del electrodo activo sobre o cerca del paciente entre activaciones, en lugar de ponerlo en una funda de seguridad no conductiva. Con la punta del electrodo expuesta de esta manera, podría producirse una quemadura o un incendio si la ESU se activa inadvertidamente, por ejemplo, si un miembro del personal se apoya en el lápiz o los pasos en el pedal ESU. ECRI ECRI ECRI ECRI ECRI ECRI


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