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23 ADMINISTRACIÓN ING. JAVIER GARCÍA, MSC* WWW.ELHOSPITAL.COM EN SALUD CONSIDERACIONES EN METROLOGÍA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS Ing. Javier García, MSc* Estación totalmente automatizada de mezclado y dispensación de formalina www.KUGEL-medical.de Lea una versión ampliada y opine en www.elhospital.com Busque por: EH1017METRO Visítenos en Düsseldorf Mezcla sin contacto y dispensación de soluciones de formalina Transferencia a múltiples estaciones remotas No más arrastre agotador de tanques de formalina pesada HE CHO EN R E GE N S B U RG A LEMA NI A Recinto 3 E93 CONTROL METROLÓGICO, mantenimiento, prueba de desempeño, calibración ¿Cuál se debe aplicar? ¿Cada cuánto? ¿Quién lo hace? Estas son preguntas frecuentes en las instituciones de salud de acuerdo con los últimos cambios en la reglamentación. ¿Qué camino seguir? Al igual que todos los procesos en una institución, el ciclo de mantenimiento de los equipos médicos está inmerso en mejora continua y sujeto a cambios de normatividad o ajustes internos al proceso. Si se piensa en las actividades de mantenimiento que rodean el ciclo de vida de un equipo biomédico, se tiene que el mantenimiento preventivo y correctivo, junto con el proceso de metrología y pruebas de desempeño, giran alrededor del buen funcionamiento del equipo teniendo como fin último garantizar la seguridad del paciente, y con esto como enfoque principal todas las actividades que ayuden a obtener y mantener ese objetivo serán bienvenidas. Pero de nuevo surge la pregunta: ¿cómo lograr la mejor aplicación de ese ciclo obteniendo el mejor resultado para la institución? El ciclo de vida de los equipos biomédicos ha estado sujeto a cambios a través del tiempo, hace más de 20 años con la implementación del mantenimiento preventivo como actividad obligatoria, hace poco más de 10 años con el ingreso de la metrología aplicada a equipos biomédicos normalmente llamada metrología biomédica y hace unos dos años con la convergencia de estos procesos a actividades como las pruebas de desempeño, validación o control metrológico; evolución normal en cualquier proceso que busque asegurar el buen funcionamiento de la tecnología. Hasta octubre de 2015, en Colombia todos los equipos médicos susceptibles de calibración debían estar bajo un plan de aseguramiento metrológico el cual, aplicado de manera correcta, implicaba el análisis de cada equipo y definir algunos parámetros tales como: necesidad de calibración, frecuencia de calibración, error máximo permitido, entre otras. Aplicado de forma incorrecta, generaba resultados como la calibración de instrumentos que no realizaban una medida (estetoscopios, camas, por ridículo que suene); con la entrada en vigencia del decreto 1595 en el 2015 y su periodo de transición, se reformula este pano- rama y se establecen nuevos controles o lineamientos que tratan de llevar a un buen camino el control de los equipos biomédicos Puede parecer sencillo pero, ¿qué ocurre cuando no es el monitor de signos vitales ni la báscula los que deben ser evaluados u otros equipos ya definidos y categorizados, y no hay seguridad sobre la clasificación del equipo? En estos casos y en general en todo el proceso es muy importante no desenfocarse del objetivo principal, el cual es garantizar la seguridad del paciente, lo cual se logra con el conjunto de actividades, el control metrológico no es la única forma de lograr este propósito. El buen funcionamiento del equipo se controla desde la capacitación sobre su uso, siguiendo por la programación de revisiones periódicas y de mantenimientos preventivos, pruebas de desempeño y control metrológico teniendo dentro de este último la opción de realizar calibración con laboratorios acreditados. El mejor método posible para garantizar la seguridad del paciente a través del uso de equipos biomédicos no es otro que el nivel de responsabilidad y compromiso que la institución de salud tenga con sus pacientes; de aquí se desprenden todos los controles necesarios y se logra realmente el nivel de seguridad deseado. En pocas palabras, las normas, procesos de revisión, laboratorios, personal capacitado y todas las demás actividades de confirmación, solo son válidas y realmente efectivas cuando existe un compromiso de la institución con sus pacientes. El Hospital agradece la colaboración editorial del Ingeniero Javier García, de la Universidad de Antioquia, Colombia. *Ingeniero electrónico con formación y énfasis en Bioingeniería. Posee 20 años de experiencia en el área de ingeniería clínica y gestión hospitalaria. ANDREA © FOTOLIA


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