Page 33

EH Oct - Nov 2013

Generalidades sobre el Reproceso de Dispositivos Médicos y su interpretación en Colombia En un abordaje consecutivo al tema del reuso de dispositivos médicos, se ofrece una perspectiva de país que hace ver que el fenómeno llegó para quedarse, por lo que es conveniente enfrentarlo con seriedad y en forma estratégica para controlar los riesgos y aprovecharlo al máximo. Contacte al proveedor: Código 13 Sebastián Torres M, Ing.* Carolina Salazar L, Ing.** Claudia Echeverri Cuartas M.Sc.*** Introducción Se conoce como Reproceso de Dispositivos Médicos (RDM) a todos los planes para transformar un dispositivo reusable o de uso único en un producto listo para un nuevo uso, incluyendo lavado, evaluación funcional, desinfección o re-esterilización, re-empaque, rotulado y esterilización final6. El RDM es un tema controversial desde el punto de vista médico, pues existe evidencia que indica que el desempeño de un dispositivo puede verse afectado si éste ha sido sometido a utilización previa. Dicha condición preocupa constantemente a los profesionales del sector salud debido al riesgo implícito que esta actividad supone para los pacientes tratados con estos dispositivos. En concreto, un dispositivo médico de uso humano se define como “cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesto por el fabricante para su uso en: diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión, deficiencia, entre otros”2. Algunos de los aspectos más importantes a tener en cuenta en el reproceso consisten en conservar, asegurar, controlar y certificar que la integridad del dispositivo no varía, es decir, garantizar que éste actuará de igual manera que uno nuevo. Cabe entonces precisar que el RDM comprende la recepción, limpieza, desinfección, secado, empaque, identificación, selección del método de esterilización, INFORME ESPECIAL f www.elhospital.com/contactealproveedor OCTUBRE - NOVIEMBRE / 2013 31


EH Oct - Nov 2013
To see the actual publication please follow the link above