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EH Ago - Sep 2013

El hecho de que no exista abundante evidencia sobre problemas asociados al reuso de dispositivos, no implica que esta práctica sea segura y efectiva. www.intersurgical.com @intersurgical /intersurgical Oxygen & aerosol therapy Breathing fi lters Breathing systems & accessories Calidad, innovación y selección Continuando el cuidado del hospital en la casa Intersurgical, el especialista en cuidado respiratorio, ofrece una gama de productos enfocados en los pacientes atendidos en su casa, ya sea con ventilación mecánica o utilizando oxígeno, para satisfacer sus necesidades de soporte respiratorio. Vea nuestro catálogo para conocer la gama completa http://www.intersurgical.com/catalogue/homecare Contacte al proveedor: Código 19 miento de los aspectos de seguridad involucrados en esta práctica, y el conocimiento pleno de los riesgos que se asumen cuando se toma esta decisión. Entre otras cosas, se debe tener en cuenta lo siguiente:  El reprocesamiento de un dispositivo para un solo uso puede comprometer o cambiar la función inicial para la que éste fue fabricado.  Los dispositivos para un solo uso no son sometidos a pruebas y procesos de validación para garantizar que el dispositivo es seguro y eficaz cuando se reusa.  Las características químicas y físicas de los materiales utilizados pueden cambiar como consecuencia del reprocesamiento, alterando las especificaciones originales del fabricante del dispositivo de forma que no cumpla la función para la que fue fabricado.  El reprocesamiento puede ocasionar otros cambios respecto al dispositivo original. Estos cambios deben ser identificados oportunamente ya que pueden modificar la funcionalidad del dispositivo.  Por ser diseñado para ser usado sólo una vez, y dado que el fabricante del dispositivo no realiza estudios de validación para el reprocesamiento del dispositivo, con frecuencia no existe información al respecto. Un determinado dispositivo podría estar fabricado de tal manera que el reprocesamiento lo pueda dañar o alterar, no siendo posible garantizar su seguridad al usarlo nuevamente. Sobre esta vulnerabilidad, suele no haber información suficiente.  Generalmente tampoco hay información disponible sobre los efectos de la limpieza, desinfección y esterilización (si es aplicable al producto). Puede darse el caso de que los dispositivos, por las características de sus materiales, no han sido diseñados para ser sometidos a un proceso profundo de descontaminación o esterilización y ello puede comprometer o dañar el dispositivo.  Algunos de los problemas identificados en el reuso de dispositivos para un solo uso: › Riesgo o posibilidad de infección. › Imposibilidad de limpieza o desinfección completa del dispositivo. › Residuos químicos de agentes desinfectantes en el dispositivo. › Cambio en las propiedades químicas y físicas de los materiales por exposición a los agentes químicos. › Fallas mecánicas y eléctricas de los dispositivos. › Reacción a endotoxinas. El proceso de esterilización puede no desactivar las toxinas. › No eliminación de los priones Riesgos del reuso - aspectos operacionales del reprocesamiento La decisión de reusar dispositivos para un solo uso debe considerar una serie de aspectos operacionales para garantizar que el reprocesamiento se haga de acuerdo con las mejores prácticas. En primer lugar se requiere conocer la clasificación del “nivel de riesgo” asignado al dispositivo por la autoridad reguladora competente. El reprocesador, ya sea institución o tercero, debe tener establecido el “Protocolo de Reprocesamiento” para el dispositivo. Este protocolo debe indicar los procedimientos y actividades a realizar desde que el dispositivo es usado por primera vez, hasta que se reprocesa y se almacena para ser usado nuevamente. Para estos efectos, el reprocesador debe contar con un “Sistema de Control de Calidad” y seguir las directivas de la autoridad reguladora competente para la fabricación y comercialización de los dispositivos, de acuerdo con la clasificación de su nivel de riesgo. Si el dispositivo para un solo uso va a ser reprocesado o utilizado varias veces, se requiere tener un estricto control sobre el  www.elhospital.com/contactealproveedor AGOSTO - SEPTIEMBRE / 2013 33


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