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Resultado de búsqueda para: FDA

Aplazan nuevo reglamento de productos sanitarios en la Unión Europea para 2021

... del producto. También, incorpora el etiquetado con sistema de identificación única, se trata de un sistema que ya estaba aplicado por la FDA de Estados Unidos desde septiembre de 2014 y cuyo fin es mejorar la información de los productos sanitarios.  Lo novedoso es el sistema de ...

Escasean bombas de infusión para pacientes críticos durante pandemia por COVID-19

... afirmó la gente está teniendo problemas para obtener suficientes bombas de infusión.  Al reconocer la creciente demanda de bombas de infusión, la FDA emitió una guía destinada a estimular el acceso a los dispositivos para los pacientes infectados con COVID-19 que "pueden requerir una infusión ...

FDA aprueba software de IA que guía la toma ultrasonidos

... la vida de los pacientes, dijo Robert Ochs, subdirector de la oficina de diagnóstico in vitro y salud radiológica en el centro de dispositivos de la FDA.    La decisión fue respaldada por un ensayo prospectivo que evaluó la eficacia con la que ocho enfermeras registradas, sin experiencia previa ...

FDA aprueba un spray nasal de cocaína como anestesia local en cirugías

La agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), aprobó una Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA) para la solución nasal de clorhidruro de cocaína al 4% (40 mg / ml), un anestésico local indicado para uso en procedimientos de diagnóstico y cirugías en adultos. El

Implicaciones de la inteligencia artificial en la industria de la salud

... médica para la integración clínica de IA en Stanford HealthCare. Sin embargo, la mayoría de los dispositivos de IA no requieren la aprobación de la FDA. Los defensores de los consumidores reconocen que algunos instrumentos, como los que ayudan a las personas a contar sus pasos diarios, necesitan ...

Implicaciones de la inteligencia artificial en la industria de la salud

... médica para la integración clínica de IA en Stanford HealthCare. Sin embargo, la mayoría de los dispositivos de IA no requieren la aprobación de la FDA. Los defensores de los consumidores reconocen que algunos instrumentos, como los que ayudan a las personas a contar sus pasos diarios, necesitan ...

Cuestionan procedimientos de la FDA en aprobación de tratamientos

Los actos del congreso que cambiaron la forma en que la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos(FDA) evalúa los medicamentos, llevaron a evaluaciones menos rigurosas. Las aprobaciones de estos se basan en menos ensayos clínicos en etapas más tempranas que pueden

Novedades de la FDA en software que apoya decisiones de la industria

... de Dispositivos Médicos Internacionales para determinar qué tipos de software se encuentran bajo supervisión regulatoria. La intención de la FDA es analizar el programa que informa el manejo clínico de condiciones graves en las que un proveedor de salud no puede revisar independientemente ...

Cirugía magnética para procesos menos invasivos

... que permite movilizar órganos disminuyendo el número de incisiones en cada operación. La herramienta ya cuenta con la aprobación por parte de la FDA en Estados Unidos, indica el portal Cluster Salud. Los procedimientos de vesícula fueron los primeros proyectos de cirugía magnética. Sin ...

FDA autoriza dispositivo para prevenir la tromboembolia venosa

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), aprobó el dispositivo que representa el primer activador de la bomba muscular para la prevención de tromboembolismo venoso (VTE, por su sigla en inglés) en todos los pacientes, incluidos los no quirúrgicos. Geko estimula


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